बच्चों के लिए एंटीपीयरेटिक्स एक बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाता है। लेकिन बुखार के लिए आपातकालीन स्थितियां होती हैं जिनमें बच्चे को तुरंत दवा देने की जरूरत होती है। फिर माता-पिता जिम्मेदारी लेते हैं और ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करते हैं। शिशुओं को क्या देने की अनुमति है? आप बड़े बच्चों में तापमान कैसे कम कर सकते हैं? सबसे सुरक्षित दवाएं कौन सी हैं?
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय पदार्थ
एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.03 मिलीग्राम
ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम
excipients
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, पोविडोन K25, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), आयरन (II) ऑक्साइड (E 172)
विवरण
गोलियां, फिल्म-लेपित, गोल, उभयलिंगी, हल्के पीले रंग की होती हैं, एक तरफ एक उत्कीर्ण षट्भुज होता है, जिसके अंदर "DO" अक्षर होते हैं।
भेषज समूह
प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन (फिक्स्ड कॉम्बिनेशन)
एटीएक्स कोड: G03AA12
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
विधि त्रुटि के लिए मोती सूचकांक: 0.09 (ऊपरी दो तरफा 95% विश्वास अंतराल: 0.32)। टोटल पर्ल इंडेक्स (ऊपरी द्विपक्षीय 95% सीआई: 0.90)।
Yarin® दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का दमन और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन।
Yarina® एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक दवा है जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजन ड्रोसपाइरोन शामिल हैं। चिकित्सीय खुराक में, ड्रोसपाइरोन में एंटीएंड्रोजेनिक और हल्के एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुण भी होते हैं। यह एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड प्रभाव नहीं दिखाता है। यह प्राकृतिक हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के समान एक औषधीय प्रोफ़ाइल के साथ ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है।
नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि दवा Yarin® के मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुण एक मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव की ओर ले जाते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
drospirenone
अवशोषण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन की अधिकतम सीरम सांद्रता, 38 एनजी / एमएल के बराबर, 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। जैव उपलब्धता 76 से 85% तक होती है। भोजन का सेवन ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।
वितरण
मौखिक प्रशासन के बाद, सीरम ड्रोसपाइरोन का स्तर 31 घंटे के टर्मिनल आधे जीवन के साथ कम हो जाता है। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CSG) से बंधता नहीं है। रक्त सीरम में कुल सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त रूप में होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 एल / किग्रा है।
उपापचय
मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय होता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं, जो लैक्टोन रिंग के खुलने के परिणामस्वरूप बनते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, कमी और बाद के सल्फेशन द्वारा बनते हैं। Drospirenone CYP3A4 isoenzyme द्वारा उत्प्रेरित ऑक्सीडेटिव चयापचय के लिए एक सब्सट्रेट भी है।
इन विट्रो में, ड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 को कमजोर या मध्यम रूप से बाधित करने में सक्षम है।
निकासी
रक्त सीरम में ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी 1.5 ± 0.2 मिली / मिनट / किग्रा है। Drospirenone केवल ट्रेस मात्रा में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2:1.4 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंत के माध्यम से चयापचयों के उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।
संतुलन सांद्रता
चक्रीय उपचार के दौरान, ड्रोसपाइरोन (70 एनजी / एमएल) की अधिकतम संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता 8 दिनों के उपचार के बाद पहुंच जाती है। टर्मिनल आधा जीवन और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता लगभग 3 गुना बढ़ जाती है।
जिगर की बीमारी के रोगी
मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों में, बरकरार जिगर समारोह वाली महिलाओं की तुलना में ड्रोसपाइरोन निकासी में 50% की कमी देखी गई, जबकि अध्ययन समूहों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में कोई अंतर नहीं था। जब मधुमेह मेलेटस का पता लगाया जाता है और स्पिरोनोलैक्टोन का सहवर्ती उपयोग (दोनों स्थितियों को हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए कारक माना जाता है), रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है। यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर कक्षा बी) वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगी
संतुलन की स्थिति में पहुंचने पर रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता हल्के गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) - 50-80 मिली / मिनट) और बरकरार गुर्दे समारोह वाली महिलाओं में तुलनीय थी। फिर भी, मध्यम गुर्दे की हानि (सीसी - 30-50 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की औसत एकाग्रता संरक्षित गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन रोगियों के सभी समूहों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोन के उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता में कोई बदलाव नहीं आया।
जातीय समूह
जापानी महिलाओं और कोकेशियान महिलाओं में ड्रोसपाइरोन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक अंतर नहीं थे।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 30 एमसीजी लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता, लगभग 100 पीजी / एमएल के बराबर, 1-2 घंटे में पहुंच जाती है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से "पहले पास" एथिनिल एस्ट्राडियोल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी जैव उपलब्धता जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो औसत लगभग 45% होता है।
वितरण
एथिनिल एस्ट्राडियोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 एल / किग्रा है। रक्त प्रोटीन बंधन लगभग 98% है। एथिनिल एस्ट्राडियोल SHBG और CSG के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के 30 μg के दैनिक सेवन के साथ, SHBG की प्लाज्मा सांद्रता 70 nmol / L से बढ़कर लगभग 350 nmol / L हो जाती है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल कम मात्रा में (खुराक का लगभग 0.02%) स्तन के दूध में गुजरता है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल आंत और यकृत में महत्वपूर्ण प्राथमिक चयापचय से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसमें बड़ी संख्या में हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जिनमें ग्लूकोरोनाइड्स और सल्फेट्स के साथ मुक्त मेटाबोलाइट्स और संयुग्म दोनों होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी दर लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है।
इन विट्रो में, एथिनिल एस्ट्राडियोल CYP2C19, CYP1A1 और CYP1A2 का प्रतिवर्ती अवरोधक है, साथ ही CYP3A4 / 5, CYP2C8 और CYP2J2 का अपरिवर्तनीय अवरोधक है।
निकासी
एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 1 दिन है। उन्मूलन आधा जीवन 20 घंटे है।
संतुलन सांद्रता
दवा सेवन चक्र के दूसरे भाग में संतुलन की स्थिति हासिल की जाती है, जबकि रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता लगभग 1.4-2.1 गुना बढ़ जाती है।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रयोगशाला जानवरों में, ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्रभाव ज्ञात औषधीय प्रभावों से जुड़े लोगों तक सीमित रहे हैं। विशेष रूप से, जानवरों में प्रजनन विषाक्तता की पहचान करने के लिए किए गए अध्ययनों ने प्रजातियों-विशिष्ट भ्रूण-संबंधी और भ्रूण-विषैले प्रभावों की उपस्थिति को दिखाया है। यारिन® दवा लेने वालों की तुलना में अधिक जोखिम के साथ, चूहों में, बंदरों के विपरीत, भ्रूण के यौन भेदभाव पर प्रभाव देखा गया।
उपयोग के संकेत
गर्भनिरोधक।
दवा Yarin® को निर्धारित करने का निर्णय एक महिला के वर्तमान व्यक्तिगत जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए, जिसमें VTE के विकास के जोखिम से जुड़े लोग भी शामिल हैं। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कैसे Yarin® लेते समय VTE विकसित होने का जोखिम अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (COCs) लेते समय VTE के विकास के जोखिम के बराबर होता है (अनुभाग "विरोधाभास", "विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)।
मतभेद
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (COCs) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि आपको नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति / रोग है। यदि इनमें से कोई भी स्थिति / रोग पहली बार लेते समय विकसित होता है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का जोखिम
शिरापरक घनास्त्रता का वर्तमान या इतिहास (गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित);
एपीसी प्रतिरोध (कारक वी लीडेन सहित), एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी जैसे शिरापरक घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित पूर्वाग्रह;
लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ गंभीर सर्जिकल हस्तक्षेप;
कई जोखिम कारकों के कारण शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म का उच्च जोखिम।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई) का जोखिम
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म का वर्तमान या इतिहास (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल इंफार्क्शन) या थ्रोम्बिसिस के प्रोड्रोमल लक्षण (उदाहरण के लिए, एंजिना पिक्टोरिस);
सेरेब्रोवास्कुलर विकार - वर्तमान में या इतिहास में स्ट्रोक (क्षणिक इस्केमिक हमलों सहित);
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित पूर्वाग्रह जैसे हाइपरहोमोसिस्टेनिमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोगुलेटर के एंटीबॉडी);
वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
कई जोखिम कारकों के कारण धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उच्च जोखिम, जैसे:
मधुमेह; गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप; गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनेमिया। वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत समारोह परीक्षण के सामान्य होने से पहले)। गंभीर या तीव्र गुर्दे की विफलता। ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर या दासबुवीर और उनके संयोजन युक्त प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल ड्रग्स लेना (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)। लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक), वर्तमान या इतिहास। पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनमें से संदेह। अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है। Yarin® दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
प्रशासन की विधि और खुराक
आवेदन का तरीका
मौखिक प्रशासन के लिए।
खुराक आहार
दवा कब और कैसे लेनी हैयारीना®
गोलियों को मौखिक रूप से पैकेज पर इंगित क्रम में लिया जाना चाहिए, हर दिन लगभग एक ही समय में, थोड़े से पानी के साथ। 21 दिनों तक लगातार दिन में एक गोली लें। अगले पैक से गोलियां लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू किया जाना चाहिए, जिसके दौरान मासिक धर्म रक्तस्राव आमतौर पर विकसित होता है (वापसी रक्तस्राव)। आमतौर पर, यह आखिरी टैबलेट लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक खत्म नहीं हो सकता जब तक कि टैबलेट को नए पैकेज से नहीं लिया जाता।
दवा लेना कैसे शुरू करेंयारीना®
पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने की अनुपस्थिति में
Yarina® दवा लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है।
अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि की अंगूठी, या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय
पिछले सीओसी पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन यारिना® लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी स्थिति में सामान्य ब्रेक के बाद या पिछले सीओसी के अंतिम निष्क्रिय टैबलेट को लेने के बाद अगले दिन से बाद में नहीं लेना चाहिए। यारीना® दवा लेना उस दिन शुरू किया जाना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाता है।
केवल प्रोजेस्टोजेन ("मिनी-पिल्स", इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट), या प्रोजेस्टोजन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय
आप किसी भी दिन (बिना किसी रुकावट के) "मिनी-पिली" से यारिन® दवा पर स्विच कर सकते हैं, एक इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से जेस्टेन के साथ - इसके हटाने के दिन, एक इंजेक्शन के रूप में - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगाया जाता है बनाया जा। सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद
आप तुरंत दवा लेना शुरू कर सकते हैं। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होती है।
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद
आपको गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के 21-28 दिनों से पहले दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर एक महिला पहले से ही संभोग कर चुकी है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या सीओसी लेने से पहले पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा की जानी चाहिए।
छूटी हुई गोलियां लेना
यदि दवा लेने में देरी हो रही है 12 घंटे से कम,गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
अगर गोली लेने में देरी है 12 घंटे से अधिक,गर्भनिरोधक सुरक्षा को कम किया जा सकता है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
7 दिनों से अधिक समय तक दवा का सेवन कभी भी बाधित नहीं करना चाहिए।
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों के निरंतर गोली सेवन की आवश्यकता होती है।
तदनुसार, निम्नलिखित सिफारिशें की जा सकती हैं:
दवा लेने का पहला सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जानी चाहिए। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए। यदि गोली छोड़ने से एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और 7-दिन की गोली के विराम के जितना करीब होता है, आपके गर्भवती होने की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सही तरीके से गोलियां ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि आप दो या दो से अधिक गोलियां भूल जाते हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
आगामी पिल ब्रेक के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। हालांकि, गोली अनुसूची को समायोजित करके, आप गर्भनिरोधक सुरक्षा में कमी को रोक सकते हैं। आपको निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर, सभी गोलियां सही तरीके से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि ऐसा नहीं है, तो आपको दो तरीकों में से पहले का पालन करना होगा और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना होगा।
जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोलियां वर्तमान पैकेज में गोलियों के अंत तक सामान्य समय पर ली जाती हैं। अगले पैकेज से गोलियां लेना बिना किसी रुकावट के तुरंत शुरू कर देना चाहिए। जब तक दूसरा पैक खत्म नहीं हो जाता, तब तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
आप वर्तमान पैकेज से गोलियां लेना बंद कर सकते हैं, इस प्रकार 7-दिन का ब्रेक (जिस दिन आप गोलियां छोड़ते हैं) शुरू कर सकते हैं, और फिर नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर सकते हैं।
यदि एक महिला एक गोली लेने से चूक जाती है और फिर लेने में विराम के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। एक नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखने से पहले एक महिला को डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
सुविधा के लिए इस जानकारी को निम्नलिखित आरेख के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है:
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (उदाहरण के लिए, उल्टी या दस्त) में, दवा का अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो आपको जल्द से जल्द एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए। एक अतिरिक्त गोली, यदि संभव हो तो, प्रवेश के सामान्य समय के बाद 12 घंटे के बाद नहीं ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको "मिस्ड पिल्स लेना" अनुभाग की सिफारिशों का पालन करना चाहिए। यदि कोई महिला अपनी सामान्य खुराक को बदलना नहीं चाहती है और मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन के लिए स्थगित कर देती है, तो अतिरिक्त टैबलेट को एक अलग पैकेज से लिया जाना चाहिए।
मासिक धर्म रक्तस्राव की शुरुआत के दिन में परिवर्तन
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत को स्थगित करने के लिए, 7 दिनों के ब्रेक के बिना यारिन® दवा के नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। नए पैकेज से गोलियां जब तक आवश्यक हो, तब तक ली जा सकती हैं, जब तक कि पैकेज से गोलियां खत्म न हो जाएं। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, योनि से खून बहना या गर्भाशय से खून बहना संभव है। आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले पैकेज से Yarina® दवा लेना फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को जितने दिनों तक चाहें उतना छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि उसे वापसी से रक्तस्राव नहीं होगा, और भविष्य में दूसरे पैक से गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग होगी (ठीक उसी तरह जब वह शुरुआत में देरी करना चाहेगी) मासिक धर्म से खून बह रहा है) ...
विशेष श्रेणी के रोगियों के लिए अतिरिक्त जानकारी
बच्चे और किशोर
दवा Yarina® मेनार्चे की शुरुआत के बाद ही संकेत दिया जाता है। 18 वर्ष से कम आयु के 2,000 से अधिक किशोरों से एकत्र किए गए महामारी विज्ञान के आंकड़ों के आधार पर, 18 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं की तुलना में रोगियों के इस समूह में सुरक्षा और प्रभावकारिता में अंतर का संकेत देने वाले कोई परिणाम नहीं हैं।
दुष्प्रभाव
Yarin® दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित साइड प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई:
| सिस्टम ऑर्गन क्लासेस (मेडरा संस्करण) | बारंबार (≥ 1/100 - | निराला (≥ 1/1000 - | दुर्लभ (≥ 1 / 10,000 - |
| प्रतिरक्षा प्रणाली विकार | अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं | ||
| मानसिक विकार | अवसाद / उदास मनोदशा | कामेच्छा में कमी या वृद्धि | |
| तंत्रिका तंत्र विकार | सिरदर्द | ||
| श्रवण विकार | बहरापन | ||
| संवहनी विकार | माइग्रेन | उच्च रक्तचाप | शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म |
| जठरांत्रिय विकार | मतली | उल्टी और दस्त | |
| त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार | मुँहासे एक्जिमा प्रुरिटस खालित्य | एरिथेमा नोडोसम एरिथेमा मल्टीफॉर्म | |
| प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार | मासिक धर्म की अनियमितताएं इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग स्तन कोमलता स्तन वृद्धि योनि स्राव Vulvovaginal कैंडिडिआसिस | स्तन वर्धन | स्तन ग्रंथियों से निर्वहन |
| एक सामान्य प्रकृति की जटिलताओं और इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं | एडिमा शरीर के वजन में वृद्धि शरीर के वजन में कमी |
सीएचसी के उपयोग के साथ, शिरापरक थ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के विकास का जोखिम बढ़ जाता है, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक हमला, शिरापरक घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता शामिल है।
सीएचसी लेने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश और सावधानियां" भी देखें):
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
उच्च रक्तचाप;
यकृत ट्यूमर;
ऐसी स्थितियां जो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय विकसित या खराब हो जाती हैं, लेकिन दवा लेने के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, गर्भवती महिलाओं के दाद, सिडेनहैम का कोरिया, हेमोलिटिक यूरेमिक कोलेस्टेसिस से जुड़े सिंड्रोम, पीलिया और / या प्रुरिटस;
जिगर समारोह के तीव्र या पुराने उल्लंघन के मामले में, जब तक यकृत समारोह के संकेतक सामान्य नहीं हो जाते, तब तक लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है;
वंशानुगत वाहिकाशोफ वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजन का सेवन इसके लक्षणों का कारण या बिगड़ सकता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन है।
बातचीत
मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ अन्य दवाओं (एंजाइम इंड्यूसर) की बातचीत के कारण, सफलता रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना
फार्मास्युटिकल उत्पाद के पंजीकरण के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग बहुत महत्वपूर्ण है। यह दवा उत्पाद के लिए जोखिम / लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करनी चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
गंभीर ओवरडोज अनियमितताओं की सूचना नहीं मिली है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के कुल अनुभव के आधार पर, लक्षण जो अधिक मात्रा में हो सकते हैं: मतली, उल्टी, सफलता रक्तस्राव। अगर गलती से दवा ले ली जाए तो मेनार्चे की शुरुआत से पहले युवा लड़कियों में भी ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता
संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए सहवर्ती औषधीय उत्पादों की जानकारी से परामर्श किया जाना चाहिए।
Yarin® दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव।
जब मौखिक गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के साथ बातचीत करते हैं जो यकृत माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करते हैं, तो सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है, जो बदले में, रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी का कारण बन सकती है।
कई दिनों के अंतर्ग्रहण के बाद एंजाइम प्रेरण प्राप्त किया जा सकता है। अधिकतम एंजाइमेटिक इंडक्शन आमतौर पर कुछ हफ्तों के भीतर देखा जाता है। एंजाइमैटिक इंडक्शन बंद होने के बाद 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।
अल्पकालिक स्वागत
लीवर माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाएं लेने वाली महिलाओं को यारीना® दवा के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनना चाहिए। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय और उनके रद्द होने के 28 दिनों के भीतर गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि आपको यारिन® पैकेज में गोलियों की समाप्ति के बाद सहवर्ती औषधीय उत्पाद लेना जारी रखने की आवश्यकता है, तो आपको सामान्य रुकावट के बिना, अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।
दीर्घकालिक उपयोग
उन महिलाओं में जो लंबे समय से यकृत एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाएं प्राप्त कर रही हैं, गर्भनिरोधक के अन्य (गैर-हार्मोनल) तरीकों का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना मिली है।
पदार्थ जो COCs की निकासी को बढ़ाते हैं (एंजाइमों को शामिल करके प्रभावशीलता को कमजोर करते हैं):
Barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, और HIV दवाएं जैसे ritonavir, nevirapine, और efavirenz, और संभवतः felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate, और सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं।
COCs की निकासी पर विभिन्न प्रभाव वाले पदार्थ:
जब COCs के साथ उपयोग किया जाता है, तो HIV प्रोटीज इनहिबिटर और नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के कई संयोजन, जिनमें हेपेटाइटिस C वायरस इनहिबिटर के साथ संयोजन शामिल हैं, दोनों रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टिन की एकाग्रता को बढ़ा और घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।
इसलिए, संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने और कोई सिफारिश करने के लिए सहवर्ती एचआईवी / एचसीवी दवाओं के उपयोग की जानकारी से परामर्श किया जाना चाहिए। यदि संदेह है, तो एक महिला को प्रोटीज इनहिबिटर या नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
पदार्थ जो COCs (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं:
एंजाइम अवरोधकों के साथ संभावित बातचीत का नैदानिक महत्व अज्ञात है। CYP3A4 के मजबूत अवरोधकों के एक साथ उपयोग से एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टिन या दोनों घटकों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
ड्रोसपाइरोन (3 मिलीग्राम / दिन) / एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.002 मिलीग्राम / दिन) और एक मजबूत CYP3A4 अवरोधक केटोकोनाज़ोल के संयोजन की कई खुराक के अध्ययन में 10 दिनों के लिए एक साथ उपयोग के साथ, ड्रोसपाइरोन का एयूसी मूल्य (0-24 घंटे) और एथिनिल एस्ट्राडियोल में क्रमशः 2.7 और 1, 4 गुना की वृद्धि हुई।
यह दिखाया गया है कि 60 और 120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब, जब 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त COCs के साथ लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता क्रमशः 1.4 और 1.6 गुना बढ़ जाती है।
अन्य दवाओं पर दवा Yarin® का प्रभाव:
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
मार्कर सबस्ट्रेट्स के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन या मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में विवो इंटरैक्शन अध्ययनों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि साइटोक्रोम पी 450 एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता वाली दवा चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन का नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव की संभावना नहीं है।
नैदानिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल CYP1A2 सबस्ट्रेट्स की निकासी को रोकता है, जो बदले में, उनके प्लाज्मा सांद्रता में मामूली (जैसे, थियोफिलाइन) या मध्यम (जैसे, टिज़ैनिडाइन) वृद्धि का कारण बनता है।
बातचीत के अन्य रूप
अक्षुण्ण गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयुक्त उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। फिर भी, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ यारिन® दवा के संयुक्त उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। जब इन दवाओं के साथ लिया जाता है, तो प्रशासन के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)।
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त दवाओं का सह-प्रशासन प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल दवाओं के साथ ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर या दासबुवीर, साथ ही साथ उनके संयोजन, मानक की ऊपरी सीमा की तुलना में एएलटी स्तरों में 20 गुना से अधिक वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। महिलाओं और हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित महिलाओं का स्वस्थ परीक्षण (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
प्रयोगशाला परीक्षण
Yarina® लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें लीवर, किडनी, थायरॉयड, एड्रेनल और रीनल फंक्शन टेस्ट, प्लाज्मा ट्रांसपोर्ट प्रोटीन, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और कार्बोहाइड्रेट मेटाबॉलिज्म, ब्लड क्लॉटिंग और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। ये परिवर्तन आमतौर पर प्रयोगशाला सीमाओं के भीतर रहते हैं।
ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एल्डोस्टेरोन सांद्रता को बढ़ाता है, जो इसके एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा है।
विशेष निर्देश और सावधानियां
प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में यारिन® को निर्धारित करते समय, जोखिम कारकों को ध्यान में रखना आवश्यक है, विशेष रूप से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का जोखिम, और संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) के बीच वीटीई की डिग्री में अंतर (अनुभाग "मतभेद" देखें) .
चेतावनी
नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति या जोखिम कारकों की उपस्थिति में, महिला के साथ दवा Yarin® का उपयोग करने की सलाह पर चर्चा करना आवश्यक है।
पहली बार निम्नलिखित स्थितियों या जोखिम कारकों में से किसी के तेज होने या होने की स्थिति में, एक महिला को निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। उसके बाद, डॉक्टर Yarin® दवा को रद्द करने की आवश्यकता पर निर्णय लेता है।
संदिग्ध या पुष्ट वीटीई या एटीई के मामले में, सीएचसी को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि थक्कारोधी चिकित्सा शुरू की जाती है, तो एंटीकोआगुलंट्स (कौमरिन) के टेराटोजेनिक प्रभाव के कारण वैकल्पिक पर्याप्त गर्भनिरोधक प्रदान किया जाना चाहिए।
संचार संबंधी विकार।
शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म विकसित करने का जोखिम ( डब्ल्यूटीई )
किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (सीएचसी) के उपयोग से दवाओं के इस समूह के गैर-उपयोग के मामले की तुलना में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएस्टीमेट या नॉरएथिस्टरोन युक्त दवाएं वीटीई के कम जोखिम से जुड़ी हैं। अन्य दवाएं, जैसे कि यारिना®, इस जोखिम के स्तर को दो गुना तक बढ़ा सकती हैं। वीटीई के सबसे कम जोखिम वाले लोगों सहित किसी भी सीएचसी का उपयोग करने का निर्णय महिला के साथ चर्चा करने के बाद ही किया जाना चाहिए कि वह यारिन® लेने से जुड़े वीटीई के विकास के जोखिमों की समझ; कारक जो VTE के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं; और यह भी तथ्य कि सीएचसी का उपयोग करने के पहले वर्ष के दौरान वीटीई विकसित होने का जोखिम अधिक होता है। 4 सप्ताह या उससे अधिक की सीएचसी खुराक के बीच एक ब्रेक के बाद वीटीई विकसित होने का जोखिम भी बढ़ जाता है।
जो महिलाएं सीएचसी नहीं लेती हैं, उनमें वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं पर 2 मामले हैं। हालांकि, यह जोखिम प्रत्येक महिला के व्यक्तिगत जोखिम कारकों के आधार पर काफी बढ़ सकता है।
यह पाया गया है कि ड्रोसपाइरोन युक्त सीएचसी लेने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिलाओं पर प्रति वर्ष 9 से 12 मामलों में होता है, जो कि लेवोनोर्गेस्ट्रेल के लिए प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं पर लगभग 6 मामलों के जोखिम के बराबर है।
दोनों ही मामलों में, गर्भावस्था और प्रसवोत्तर अवधि के दौरान वीटीई की घटना अपेक्षा से कम है।
वीटीई 1-2% मामलों में मौत का कारण बन सकता है।
बहुत कम ही, COCs का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, सेरेब्रल नसों और धमनियों या रेटिना के जहाजों।
विकास के लिए जोखिम कारक डब्ल्यूटीई
सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के विकास का जोखिम अतिरिक्त जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति में काफी अधिक हो सकता है, विशेष रूप से कई वाले (तालिका देखें)।
दवा Yarina® VTE के लिए कई जोखिम कारकों वाली महिलाओं के लिए contraindicated है। यदि एक महिला में शिरापरक घनास्त्रता के लिए एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो बढ़ा हुआ जोखिम व्यक्तिगत जोखिम कारकों के योग से अधिक है - इस मामले में समग्र जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। यदि लाभ और जोखिम का अनुपात नकारात्मक है, तो दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।
डब्ल्यूटीई
| जोखिम कारक | ध्यान दें |
| लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जरी, किसी भी निचले अंग या पैल्विक सर्जरी, न्यूरोसर्जरी, या प्रमुख आघात नोट: अस्थायी स्थिरीकरण, जिसमें उड़ानें> 4 घंटे शामिल हैं, भी वीटीई के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, खासकर अन्य जोखिम कारकों वाली महिलाओं में ... | इन स्थितियों में, दवा का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इसके कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए। अवांछित गर्भावस्था से बचने के लिए, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए यदि दवा Yarin® का उपयोग पहले बंद नहीं किया गया था। |
| पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म, उदाहरण के लिए, 50 वर्ष से पहले)। | |
| वीटीई से जुड़ी अन्य शर्तें | कैंसर, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया। |
| उम्र |
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।
गर्भावस्था और प्रसव के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर ध्यान देना चाहिए, विशेष रूप से प्रसव के बाद 6 सप्ताह के भीतर (गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के बारे में जानकारी के लिए, "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" अनुभाग देखें)।
लक्षण डब्ल्यूटीई (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता)
यदि निम्नलिखित लक्षण दिखाई देते हैं, तो महिलाओं को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए और सूचित किया जाना चाहिए कि वे सीएचसी का उपयोग कर रही हैं।
डीवीटी लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
निचले अंग और / या पैर की एकतरफा एडिमा, या पैर में एक नस के साथ एडिमा;
पैर में दर्द या कोमलता, जो केवल खड़े या चलते समय महसूस की जा सकती है;
गले में खराश, निचले अंग की त्वचा की लालिमा या मलिनकिरण में गर्मी की अनुभूति बढ़ जाती है।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
अज्ञात मूल की सांस की अचानक कमी या तेजी से सांस लेना;
अचानक खांसी, हेमोप्टीसिस के साथ हो सकती है;
तेज सीने में दर्द;
सिर चकराना;
इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) विशिष्ट नहीं हैं और अन्य अधिक सामान्य या कम गंभीर लक्षणों (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेतों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।
संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: अचानक दर्द, सूजन, अंग का हल्का नीला मलिनकिरण।
आंख के जहाजों के रोड़ा के साथ, रोगसूचकता धुंधली दृष्टि हो सकती है, दर्द के साथ नहीं, और जो दृष्टि की हानि के लिए प्रगति कर सकती है। कभी-कभी दृष्टि हानि लगभग तुरंत विकसित होती है।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम ( खाया )
महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, किसी भी सीएचसी का उपयोग धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन) या सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं (क्षणिक इस्केमिक अटैक, स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं घातक हो सकती हैं।
विकास के लिए जोखिम कारक खाया
सीएचसी के उपयोग के साथ, जोखिम वाले कारकों वाली महिलाओं में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या मस्तिष्कवाहिकीय घटनाओं का जोखिम बढ़ जाता है (तालिका देखें)। यदि महिलाओं में एटीई के विकास के लिए एक गंभीर या एकाधिक जोखिम कारक हैं, जो धमनी घनास्त्रता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (अनुभाग "मतभेद" देखें) तो दवा Yarina® का उपयोग contraindicated है। यदि किसी महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो जोखिम में वृद्धि प्रत्येक व्यक्तिगत कारक से जुड़े जोखिमों के योग से अधिक हो सकती है, इसलिए समग्र जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि लाभ / जोखिम अनुपात प्रतिकूल है, तो सीएचसी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "विरोधाभास" देखें)।
तालिका: विकास के लिए जोखिम कारकखाया
| जोखिम कारक | ध्यान दें |
| उम्र | विशेष रूप से 35 वर्ष की आयु से अधिक |
| धूम्रपान | सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को धूम्रपान से परहेज करने की सलाह दी जाती है। 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाएं जो धूम्रपान करना जारी रखती हैं, उन्हें गर्भनिरोधक की एक अलग विधि का उपयोग करने की जोरदार सलाह दी जाती है। |
| धमनी का उच्च रक्तचाप | |
| मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक) | बॉडी मास इंडेक्स में वृद्धि के साथ जोखिम काफी बढ़ जाता है, और यदि अन्य जोखिम कारक मौजूद हैं तो विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। |
| पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, उदाहरण के लिए, 50 वर्ष की आयु से पहले)। | वंशानुगत प्रवृत्ति के संदेह के मामले में, महिलाओं को किसी भी सीएचसी का उपयोग करने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। |
| माइग्रेन | सीएचसी के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के विकास से पहले प्रोड्रोमल स्थितियां हो सकती हैं) सीएचसी के उपयोग को तत्काल बंद कर सकती हैं। |
| संवहनी दुष्प्रभावों से जुड़ी अन्य स्थितियां। | मधुमेह मेलेटस, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, वाल्वुलर की कमी, अलिंद फिब्रिलेशन, डिस्लिपोप्रोटीनमिया और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस। |
लक्षण खाया
यदि निम्नलिखित लक्षण दिखाई दें, तो महिलाओं को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और सूचित करना चाहिए कि वे सीएचसी का उपयोग कर रही हैं।
स्ट्रोक के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
चेहरे, हाथ या पैर की मांसपेशियों में अचानक सुन्नता या कमजोरी, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ;
अचानक चलने में परेशानी, चक्कर आना, संतुलन की हानि, या समन्वय की कमी;
अचानक भ्रम, भाषा बोलने या समझने में परेशानी;
एक या दोनों आँखों में अचानक दृश्य हानि;
बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द;
मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी।
लक्षणों की क्षणिक प्रकृति एक क्षणिक इस्केमिक हमले का संकेत दे सकती है।
मायोकार्डियल रोधगलन के लक्षण हो सकते हैं:
दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन की भावना, निचोड़ना, या छाती, हाथ या ब्रेस्टबोन के पीछे भरा होना;
पीठ, जबड़े, स्वरयंत्र, हाथ, पेट को विकीर्ण होने वाली बेचैनी;
परिपूर्णता की भावना, पाचन परेशान और घुटन का दौरा;
पसीना, मतली, उल्टी, या चक्कर आना;
गंभीर कमजोरी, चिंता, सांस की तकलीफ;
एक तेज या अनियमित दिल की धड़कन।
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (5 वर्ष से अधिक) के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते जोखिम की सूचना दी है, लेकिन यह कथन अभी भी विवादास्पद है, क्योंकि यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है कि शोध परिणामों ने सह-कारकों को कैसे लिया। , जैसे यौन व्यवहार और अन्य कारक, जैसे मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को लेना बंद करने के 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में वर्तमान में या हाल ही में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि नगण्य है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में निकट निगरानी और स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण हैं जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर देखे गए, जिससे कुछ मामलों में जीवन-धमकाने वाले अंतर-पेट से रक्तस्राव हुआ। गंभीर पेट दर्द, बढ़े हुए जिगर, या अंतर-पेट से खून बहने के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
उच्च खुराक (50 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल) में सीपीसी का उपयोग करते समय, एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास का जोखिम कम हो जाता है। यह स्पष्ट नहीं है कि क्या यह कम खुराक वाले एमएमआर पर लागू होता है।
अन्य शर्तें
यारिन® दवा का प्रोजेस्टिन घटक पोटेशियम-बख्शने वाले गुणों वाला एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम का स्तर बढ़ने की उम्मीद नहीं है। लेकिन हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले कुछ रोगियों में नैदानिक अध्ययन में, ड्रोसपाइरोन लेते समय पोटेशियम-बख्शने वाली दवाओं के सहवर्ती सेवन ने सीरम पोटेशियम के स्तर को थोड़ा बढ़ा दिया। इसलिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम स्तर की जांच करने की सिफारिश की जाती है, जिनके सीरम पोटेशियम का स्तर उपचार से पहले सामान्य की ऊपरी सीमा पर था, और जो अतिरिक्त रूप से पोटेशियम-बख्शने वाली दवाओं का उपयोग करते हैं।
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
इस तथ्य के बावजूद कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी देखी गई थी। हालांकि, यदि दवा लेते समय रक्तचाप में लगातार, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो दवा को बंद कर देना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो दवा लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या खराब होने की सूचना मिली है, लेकिन COC के उपयोग के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी प्रुरिटस; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षण पैदा या खराब कर सकते हैं।
जिगर समारोह में तीव्र या पुरानी असामान्यताओं के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, लेकिन कम खुराक वाली COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों के साथ-साथ अंतर्जात अवसाद और मिर्गी के बढ़ने का वर्णन COCs के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया गया है।
क्लोस्मा कभी-कभी विकसित हो सकता है, खासकर गर्भवती क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को यारिना® लेते समय लंबे समय तक सूर्य के संपर्क में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
Yarina® दवा में एक टैबलेट में 46 मिलीग्राम लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाली महिलाएं जो लैक्टोज नियंत्रित आहार पर हैं, उन्हें इस राशि को ध्यान में रखना चाहिए।
चिकित्सिय परीक्षण
यारिन® दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। एक नियम के रूप में, रक्तचाप, हृदय गति को मापा जाता है, बॉडी मास इंडेक्स निर्धारित किया जाता है, स्तन ग्रंथियों, पेट की गुहा और श्रोणि अंगों की स्थिति की जांच की जाती है, जिसमें ग्रीवा उपकला (पैप परीक्षण) की साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल है। अन्य सीएचसी की तुलना में यारिन® लेते समय रक्त के थक्कों के जोखिम सहित धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बारे में जानकारी के लिए महिलाओं का ध्यान आकर्षित करना महत्वपूर्ण है; धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लक्षण; कारक जो रक्त के थक्कों के जोखिम को बढ़ाते हैं और संदिग्ध घनास्त्रता के मामले में क्या करना है।
उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ना और उनका सख्ती से पालन करना आवश्यक है। अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के लिए आवश्यक विचार के साथ, चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए।
यह ध्यान में रखना चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं!
दक्षता में कमी
दवा Yarina® की प्रभावशीलता को निम्नलिखित मामलों में कम किया जा सकता है: जब गोलियां छूट जाती हैं, उल्टी और दस्त के साथ, या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" और "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें) .
मासिक धर्म चक्र का अपर्याप्त नियंत्रण
Yarina® दवा लेते समय, योनि से अनियमित (एसाइक्लिक) स्पॉटिंग / ब्लीडिंग (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकती है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद किसी भी अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव का आकलन किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को रद्द करने के लिए एक पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए। इसमें इलाज शामिल हो सकता है।
हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो। यदि Yarina® को अनुशंसित अनुसार लिया गया है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, दवा के अनियमित उपयोग और लगातार दो मासिक धर्म रक्तस्राव की अनुपस्थिति के मामले में, गर्भावस्था को बाहर किए जाने तक दवा को जारी नहीं रखा जा सकता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था
दवा Yarina® गर्भावस्था के दौरान निर्धारित नहीं है।
यदि दवा Yarin® लेते समय गर्भावस्था का पता चला है, तो दवा को तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं या प्रारंभिक गर्भावस्था में अनजाने में सेक्स हार्मोन लेने के मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव प्राप्त करने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों के बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है।
पशु अध्ययनों ने गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अवांछनीय दवा जोखिम दिखाया है। जानवरों के अध्ययन में प्राप्त आंकड़ों के आधार पर, सक्रिय यौगिकों के हार्मोनल प्रभाव से जुड़े अवांछनीय प्रभावों को बाहर नहीं किया जा सकता है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान COCs का उपयोग करने का सामान्य अनुभव मनुष्यों पर नकारात्मक प्रभाव का संकेत नहीं देता है।
इसी समय, गर्भावस्था के दौरान दवा यारिन® लेने के परिणामों पर डेटा सीमित है, जो गर्भावस्था, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। वर्तमान में, कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।
जब आप Yarina® लेना फिर से शुरू करते हैं, तो आपको प्रसवोत्तर अवधि में VTE के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए।
स्तनपान की अवधि
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स हार्मोन और / या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं। ये मात्रा बच्चे को प्रभावित कर सकती है।
कार और तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कार चलाने की क्षमता और तंत्र पर प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। कार और तंत्र चलाने की क्षमता पर COCs के प्रभाव के कोई संकेत नहीं थे।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ। एल्युमिनियम फॉयल और पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर में 21 गोलियां रखी जाती हैं। एक ब्लिस्टर ले जाने के लिए एक जेब के साथ एक ब्लिस्टर और उपयोग के लिए निर्देश एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।
जमाकोष की स्थिति
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन
3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।
उत्पादक
बायर फार्मा एजी, जर्मनी
D-13342 बर्लिन, जर्मनी
D-13342 बर्लिन, जर्मनी
अतिरिक्त जानकारी यहां प्राप्त की जा सकती है:
उपयोग में आसानी। एकल-चरण की गोलियों में पूरे चक्र में एस्ट्रोजेन और जेस्टेन की निरंतर खुराक होती है, जिसका अर्थ है कि उन्हें भ्रमित नहीं किया जा सकता है। दवा एक ही समय में ली जानी चाहिए, लेकिन 12 घंटे तक की देरी से प्रभावशीलता में कमी नहीं होगी।
विश्वसनीयता। गोलियां नसबंदी जितनी ही प्रभावी हैं, लेकिन उनका प्रभाव आसानी से प्रतिवर्ती है। और अगर गर्भाधान यारिन की गोलियों की पृष्ठभूमि के खिलाफ हुआ, तो निर्देश गर्भावस्था को समाप्त करने पर जोर नहीं देता है, क्योंकि यह दवा बच्चे के विकास में विचलन का कारण नहीं बनती है।
कॉस्मेटिक प्रभाव। गोलियां किसी भी उम्र की महिलाओं द्वारा ली जा सकती हैं जिनके पास कोई मतभेद नहीं है, लेकिन वे मुख्य रूप से वयस्क महिलाओं के लिए हैं जो गर्भकालीन प्रकार को जन्म देते हैं। इस प्रकार की ख़ासियत मासिक धर्म की शुरुआत से पहले मुँहासे, तैलीय त्वचा और बाल, अवसाद और पीठ के निचले हिस्से में दर्द की प्रवृत्ति है। यरीना की संरचना में जेस्टेन ड्रोसपाइरोन का एक एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव होता है, जिसके परिणामस्वरूप मुँहासे बहुत कम दिखाई देते हैं, त्वचा और बालों की वसा सामग्री कम हो जाती है। यह शरीर में द्रव प्रतिधारण से भी लड़ता है, जिससे गुप्त शोफ को कम करता है और वजन कम करता है।
अप्रकाशित दुष्प्रभाव। निर्देश यरीना की गर्भनिरोधक गोलियों को कम खुराक वाली दवा के रूप में वर्णित करता है। इसका मतलब है कि गर्भनिरोधक प्रभाव सक्रिय अवयवों की न्यूनतम खुराक के साथ प्राप्त किया जाता है।
यरीना: दवा की संरचना।
यारिन की मौखिक गर्भनिरोधक एक मोनोफैसिक संयोजन दवा है, इसमें एक स्थिर खुराक पर दो मुख्य सक्रिय घटक होते हैं: एस्ट्रोजन एथिनिल एस्ट्राडियोल 30 μg और 3 मिलीग्राम की खुराक पर जेस्टेन ड्रोसपाइरोन।
इसके अलावा, आप फार्मेसियों में दवा "यरीना प्लस" पा सकते हैं। सक्रिय सक्रिय अवयवों के अलावा, इसमें कैल्शियम लेवोमोलेट होता है - फोलिक एसिड (विटामिन बी 9) का एक सक्रिय संस्करण।
फोलेट भोजन के साथ शरीर में प्रवेश करता है, और गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उनकी आवश्यकता नाटकीय रूप से बढ़ जाती है। यह इस अवधि के दौरान है कि विटामिन बी 9 की कमी प्रकट होती है - थकान में वृद्धि और भूख में कमी से फोलेट की कमी वाले एनीमिया तक। "यरीना प्लस" उन लोगों के लिए उपयुक्त है जिन्होंने अतीत में ऐसे लक्षणों का अनुभव किया है, और उन लोगों के लिए जो निकट भविष्य में गर्भावस्था की योजना बना रहे हैं।
बाकी के लिए, निर्देश "यरीना" और "यरीना प्लस" की तैयारी के बीच महत्वपूर्ण अंतर का वर्णन नहीं करता है। यह संकेत दिया गया है कि लेवोमेफोलेट कुछ एंटीकॉन्वेलेंट्स (फेनिटोइन) और साइटोस्टैटिक्स (मेथोट्रेक्सेट) के प्रभाव को कम कर सकता है, जिसे बाद में निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।
यरीना, उपयोग के लिए निर्देश।
किसी भी गर्भ निरोधकों की तरह, यारिन की दवा में उपयोग के लिए मतभेद और प्रतिबंध हैं, इसलिए, एक स्त्री रोग विशेषज्ञ उन्हें निर्धारित करता है, जिन्हें इस विशेष गर्भनिरोधक को आगे बढ़ाने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए सालाना महिला की जांच करनी चाहिए।
मासिक धर्म की शुरुआत के साथ या 2 से 5 दिनों के साथ गर्भनिरोधक गोलियां एक साथ लेनी शुरू हो जाती हैं, फिर गर्भनिरोधक प्रभाव लेने की शुरुआत से एक सप्ताह के भीतर गारंटी नहीं दी जाती है। छाले से 21 गोलियां लेने के बाद आपको एक हफ्ते का ब्रेक लेना चाहिए, जिसके बाद दवा फिर से शुरू हो जाती है।
निर्देशों के अनुसार, यरीना को रोजाना, एक ही समय पर लेना चाहिए। अधिकतम विलंब 12 घंटे है, और यदि अंतिम ली गई गोली से उलटी गिनती ली जाती है, तो 36 घंटे।
यदि किसी कारण से प्रवेश का समय छूट गया हो तो अगली खुराक महिला को याद आते ही तुरंत लेनी चाहिए और अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए।
यदि चक्र के 1 से 7 दिनों में विफलता हुई, तो एक सप्ताह के लिए आपको सुरक्षा के बाधा तरीकों के बारे में याद रखना होगा।
यदि गोली 8 से 14 दिनों तक छूट गई थी, और इससे पहले कोई उल्लंघन नहीं हुआ था, तो गर्भावस्था का खतरा नहीं होता है, अतिरिक्त सुरक्षा उपायों की आवश्यकता नहीं होती है।
यदि पास 15-21 गोलियों पर गिर गया, तो सात दिन का ब्रेक छोड़ना होगा, तुरंत अगले पैकेज पर जाएं।
उल्टी जो अगली खुराक के बाद 4 घंटे तक की अवधि के भीतर होती है, एक गोली खोने के बराबर है। ऐसा माना जाता है कि इस समय के दौरान दवा को अवशोषित करने का समय नहीं था, इसलिए ऊपर वर्णित निर्देशों का पालन करना आवश्यक है, और लापता टैबलेट को दूसरे पैकेज से लेना आवश्यक है।
संयुक्त गर्भनिरोधक आपकी अगली अवधि को छोड़ने में आपकी मदद कर सकते हैं। यह संभव है यदि आप तुरंत, बिना किसी रुकावट के, गोलियों का अगला कोर्स लेना शुरू कर दें।
यारीना: फार्मेसियों में कीमत (मास्को)।
विभिन्न फार्मेसी श्रृंखलाओं में, यारिन की दवा की कीमत काफी भिन्न हो सकती है।
21 यारिन टैबलेट के पैकेज के लिए, कीमत 535 से 1058 रूबल तक, 63 टैबलेट (तीन चक्रों के लिए) से - 1595 से 2858 रूबल तक, यारिन की दवा के लिए और कीमत समान सीमा के भीतर उतार-चढ़ाव हो सकती है।
सामान्य तौर पर, यारिना की गर्भनिरोधक गोलियों की कीमत एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव (जेनिन, डायने 35) के साथ अन्य मोनोफैसिक संयुक्त गर्भ निरोधकों की कीमतों के लगभग समान है।
समय-परीक्षणित गर्भनिरोधक यारिना ®एक अजन्मे बच्चे की देखभाल के लिए एक महत्वपूर्ण महिला विटामिन के साथ
यरीना - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश
पंजीकरण संख्या:
पी N013882 / 01 - 230118दवा का व्यापार नाम:
यारीना®अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:
एथिनिल एस्ट्राडियोल + ड्रोस्पायरनोनखुराक की अवस्था:
फिल्म लेपित गोलियाँसंयोजन:
प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:गोली कोर :
सक्रिय पदार्थ
एथिनिल एस्ट्राडियोल - 30 एमसीजी
ड्रोसपाइरोनोन - 3 मिलीग्राम
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 48,170 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 14,400 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9,600 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 4,000 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 800 माइक्रोग्राम।
गोली खोल
: हाइपोर्मेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) - 1.0112 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 202.4 माइक्रोग्राम, तालक (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट) - 202.4 माइक्रोग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) - 556.5 माइक्रोग्राम, आयरन (II) ऑक्साइड (ई 172) - 27.5 एमसीजी।
विवरण:
फिल्म-लेपित गोलियां, हल्के पीले रंग की, एक तरफ एक षट्भुज उत्कीर्ण के साथ, जिसके अंदर "डीओ" अक्षर होते हैं।भेषज समूह:
गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजन + प्रोजेस्टोजन)एटीएक्स कोड:
G03AA12औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Yarina® एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-जेस्टेजेनिक गर्भनिरोधक दवा है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक दवाओं (सीओसी) का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का दमन, गर्भाशय ग्रीवा के स्राव की चिपचिपाहट में वृद्धि और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन।
Yarina® के सही उपयोग के साथ, पर्ल इंडेक्स (वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाने वाला एक संकेतक) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या दुरुपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
COCs लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक मासिक धर्म रक्तस्राव कम होता है, रक्तस्राव की तीव्रता और अवधि कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। COCs लेने पर एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास के जोखिम में कमी का भी प्रमाण है।
Drospirenone, जो Yarina® का हिस्सा है, में एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि होती है और यह वजन बढ़ने और एस्ट्रोजन पर निर्भर द्रव प्रतिधारण से जुड़े अन्य लक्षणों (उदाहरण के लिए, एडिमा) की उपस्थिति को रोकने में सक्षम है। प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम पर ड्रोसपाइरोन का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन में, ड्रोसपाइरोन लिपिड प्रोफाइल पर लाभकारी प्रभाव दिखाता है, जो उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में वृद्धि की विशेषता है। Drospirenone में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (मुँहासे), तैलीय त्वचा और बालों (seborrhea) को कम करने में मदद करती है। हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ मुँहासे और सेबोर्रहिया वाली महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक चुनते समय ड्रोसपाइरोन की इन विशेषताओं पर विचार किया जाना चाहिए।
ड्रोसपाइरोनोन में एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं होती है। यह सब, एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया के संयोजन में, प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान जैव रासायनिक और औषधीय प्रोफ़ाइल के साथ ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
drospirenone
अवशोषण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स), 38 एनजी / एमएल के बराबर, 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। भोजन का सेवन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, जो 76 से 85% के बीच होता है।
वितरण
ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (GSP1) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CSG) से बंधता नहीं है। रक्त प्लाज्मा में किसी पदार्थ की कुल सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त हार्मोन के रूप में मौजूद होता है, 95-97% पदार्थ गैर-विशिष्ट रूप से एल्ब्यूमिन से बांधता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 एल / किग्रा है।
उपापचय
मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय होता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोनोन के एसिड रूप होते हैं। Drospirenone भी CYP 3A4 isoenzyme द्वारा उत्प्रेरित ऑक्सीडेटिव चयापचय के लिए एक सब्सट्रेट है। रक्त प्लाज्मा से ड्रोसपाइरोन की चयापचय निकासी दर 1.5 ± 0.2 मिली / मिनट / किग्रा है।
निकासी
रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता दो चरणों में घट जाती है। दूसरे, अंतिम चरण में लगभग 31 घंटे का आधा जीवन (टी½) होता है। अपरिवर्तित रूप में, ड्रोसपाइरोन को ट्रेस मात्रा में उत्सर्जित किया जाता है। इसके चयापचयों को लगभग 1.2:1.4 के अनुपात में जठरांत्र संबंधी मार्ग और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।
संतुलन एकाग्रता
SHBG की सांद्रता का ड्रोसपाइरोन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। दवा के दैनिक उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की एकाग्रता 2-3 गुना बढ़ जाती है, दवा लेने के 8 दिनों के बाद संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में
अध्ययनों से पता चला है कि हल्के गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) - 50-80 मिली / मिनट) के साथ महिलाओं के रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की एकाग्रता एक संतुलन स्थिति तक पहुंचने पर और सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं में (सीसी - 80 से अधिक) एमएल / मिनट) तुलनीय हैं ... फिर भी, मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी - 30-50 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की औसत एकाग्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोन के उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता में कोई बदलाव नहीं आया। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ड्रोसपाइरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
यदि यकृत का कार्य बिगड़ा हुआ है
मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर कक्षा बी) वाली महिलाओं में, एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र स्वस्थ महिलाओं में अवशोषण और वितरण चरण में समान सीएमएक्स मूल्यों के साथ तुलनीय है। मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में टी 1/2 ड्रोसपाइरोन स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में 1.8 गुना अधिक था। मध्यम गंभीरता की यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, स्वस्थ महिलाओं की तुलना में ड्रोसपाइरोन की निकासी में लगभग 50% की कमी देखी गई, जबकि अध्ययन किए गए समूहों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में कोई अंतर नहीं था। जब मधुमेह मेलेटस का पता लगाया जाता है और स्पिरोनोलैक्टोन का सहवर्ती उपयोग (दोनों स्थितियों को हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए कारक माना जाता है), रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है। इस प्रकार, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर कक्षा बी) वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में ड्रोसपाइरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
जातीयता
ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर जातीयता (कोकेशियान और जापानी महिलाओं के समूहों पर अध्ययन किया गया था) का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीमैक्स - 100 पीजी / एमएल 1-2 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। अवशोषण और यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन लगभग 45% होती है, जिसमें उच्च अंतर-परिवर्तनशीलता होती है - 20 से 65% तक। कुछ मामलों में एक साथ भोजन का सेवन एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैव उपलब्धता में 25% की कमी के साथ होता है।
वितरण
एथिनिल एस्ट्राडियोल गैर-विशिष्ट रूप से, लेकिन दृढ़ता से रक्त प्लाज्मा एल्ब्यूमिन (लगभग 98%) से बांधता है और रक्त प्लाज्मा में SHBG की एकाग्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। वितरण की अनुमानित मात्रा 5 एल / किग्रा है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल आंत और यकृत में महत्वपूर्ण प्राथमिक चयापचय से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और इसके ऑक्सीडेटिव मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड्स या सल्फेट के साथ संयुग्मित होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी दर लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है।
निकासी
रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहला चरण लगभग 1 घंटे के आधे जीवन की विशेषता है, दूसरा - 20 घंटे। एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 24 घंटे है।
संतुलन एकाग्रता
दवा लेने के चक्र के दूसरे भाग में संतुलन की स्थिति प्राप्त की जाती है, जब रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता एकल खुराक के उपयोग की तुलना में 40-110% बढ़ जाती है।
उपयोग के संकेत
गर्भनिरोधक।मतभेद
Yarina® नीचे सूचीबद्ध शर्तों / रोगों / जोखिम कारकों में से किसी की उपस्थिति में contraindicated है। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति / रोग पहली बार विकसित होता है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।- घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक सहित), सेरेब्रोवास्कुलर विकार - वर्तमान में या इतिहास में।
- वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) से पहले की स्थितियां।
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए अधिग्रहित या वंशानुगत प्रवृत्ति, जिसमें सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, फॉस्फोलिपिड्स के एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन के एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के उच्च जोखिम की उपस्थिति (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
- वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन।
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस।
- वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ।
- जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत समारोह परीक्षण के सामान्य होने से पहले)।
- ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, दासबुवीर या इन पदार्थों के संयोजन वाले प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल ड्रग्स (डीएएएस) के साथ सहवर्ती उपयोग (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत" देखें)।
- लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक), वर्तमान या इतिहास।
- गंभीर या तीव्र गुर्दे की विफलता।
- पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनमें से संदेह।
- अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है।
- गर्भावस्था या इसका संदेह।
- स्तनपान की अवधि।
- Yarina® के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (दवा में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है)।
प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:
- घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; मोटापा; डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप; फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन; वाल्वुलर हृदय रोग; घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना 50 वर्ष से कम उम्र में किसी के परिजन में से किसी में);
- अन्य रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: मधुमेह मेलेटस; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; सतही नसों के फेलबिटिस;
- वंशानुगत वाहिकाशोफ;
- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
- सामान्य जिगर समारोह परीक्षणों के साथ हल्के से मध्यम जिगर की बीमारी का इतिहास;
- गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाले या खराब होने वाले रोग (उदाहरण के लिए, पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, कोलेलिथियसिस, बिगड़ा हुआ सुनवाई के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, गर्भावस्था के दौरान पोरफाइरिया, दाद, सिडेनहैम का कोरिया);
- प्रसवोत्तर अवधि।
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन
Yarina® गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान contraindicated है।यदि Yarina® लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं या गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में अनजाने में सेक्स हार्मोन लेने के मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव प्राप्त करने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों के बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है। साथ ही, गर्भावस्था के दौरान यारिना® के उपयोग पर उपलब्ध आंकड़े सीमित हैं, जो गर्भावस्था, भ्रूण स्वास्थ्य और नवजात शिशु पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। वर्तमान में, कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।
दवा लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए, स्तनपान बंद होने तक दवा का उपयोग contraindicated है। कम मात्रा में सेक्स हार्मोन और / या उनके मेटाबोलाइट स्तन के दूध में जा सकते हैं और बच्चे के स्वास्थ्य को प्रभावित कर सकते हैं।
प्रशासन की विधि और खुराक
गोलियां कैसे और कब लें
Yarina® के कैलेंडर पैक में 21 टैबलेट हैं। पैकेज में प्रत्येक टैबलेट को सप्ताह के दिन के साथ लेबल किया जाता है जिस पर इसे लिया जाना है। गोलियाँ 21 दिनों के लिए हर दिन मौखिक रूप से पैकेज पर बताए गए क्रम में, लगभग उसी समय, थोड़े से पानी के साथ ली जानी चाहिए। अगले पैक से गोलियां लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म रक्तस्राव आमतौर पर विकसित होता है ("वापसी" रक्तस्राव)। एक नियम के रूप में, यह आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज से गोलियां लेने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है। 7 दिनों के ब्रेक के बाद, नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू करना आवश्यक है, भले ही मासिक धर्म रक्तस्राव अभी तक बंद न हुआ हो। इसका मतलब है कि सप्ताह के एक ही दिन एक नए पैक से गोलियां लेना शुरू करना आवश्यक है, और यह कि हर महीने "वापसी" रक्तस्राव सप्ताह के लगभग उसी दिन होगा।
Yarina® . के पहले पैकेज से टैबलेट लेना
मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) Yarina® लेना शुरू कर देना चाहिए। एक गोली लेना आवश्यक है जो सप्ताह के इसी दिन के साथ चिह्नित है। फिर आपको गोलियों को क्रम में लेना चाहिए। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में दवा लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में, पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान, गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन यारिना® लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7-दिन के ब्रेक (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या अंतिम लेने के बाद अगले दिन की तुलना में बाद में किसी भी स्थिति में नहीं लेना चाहिए। निष्क्रिय टैबलेट (प्रति पैक 28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए)। लंबे समय तक उपयोग के साथ गर्भनिरोधक दवाओं से स्विच करने के मामले में सक्रिय गोलियां लेने में सामान्य विराम के बाद आपको यारिना® लेना शुरू कर देना चाहिए। जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, उस दिन आपको यारिना® लेना शुरू कर देना चाहिए, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाता है।
आप किसी भी दिन (बिना किसी रुकावट के) "मिनी-पिली" से यारिना® पर स्विच कर सकते हैं, एक इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से जेनेजेन के साथ - उनके हटाने के दिन, एक इंजेक्शन फॉर्म से - जिस दिन अगला इंजेक्शन होना है बनाया गया। इन सभी मामलों में, Yarina® टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों के दौरान, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
आप तुरंत दवा लेना शुरू कर सकते हैं। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है।
बच्चे के जन्म (स्तनपान की अनुपस्थिति में) या दूसरी तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के बाद 21-28 दिनों में दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि दवा बाद में शुरू की जाती है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि यारिना® लेने की शुरुआत से पहले संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
छूटी हुई गोलियां लेना
यदि दवा लेने में देरी हो रही है 12 घंटे से कम, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं है। आपको छूटी हुई गोली को जल्द से जल्द लेने की जरूरत है, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोलियां लेने में देरी हो रही है 12 घंटे से अधिक, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और 7-दिन की गोली के विराम के जितना करीब होता है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
इस मामले में, आपको याद रखना चाहिए:
तदनुसार, यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो उस सप्ताह के आधार पर जब गोली छूटी थी, यह आवश्यक है:
आपको आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द याद रखनी चाहिए (भले ही आपको एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)।
अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। अगले 7 दिनों के लिए, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली छूटने से पहले 7 दिनों के भीतर संभोग किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।
आपको आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द याद रखनी चाहिए (भले ही आपको एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। बशर्ते कि सभी गोलियां पिछले 7 दिनों के भीतर सही तरीके से ली गई हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ते समय, आपको अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना चाहिए।
गोलियां लेने में आगामी रुकावट के कारण गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी का जोखिम अपरिहार्य है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित एल्गोरिदम का पालन करना होगा:
- यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई हैं, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। छूटी हुई गोलियां लेते समय, अंक 1 या 2 का पालन करें।
- यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, गोलियां गलत तरीके से ली गई थीं, तो अगले 7 दिनों के भीतर गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना आवश्यक है, और इस मामले में, बिंदु 1 छूटी हुई गोलियां लेने के लिए पालन किया जाना चाहिए।
1. मिस्ड पिल को याद करते ही आपको जल्द से जल्द लेना चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोलियां वर्तमान पैकेज में गोलियों के अंत तक सामान्य समय पर ली जाती हैं।
आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बिना तुरंत अगले पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। जब तक दूसरा पैक खत्म नहीं हो जाता है, तब तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग और / या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
2. आप वर्तमान पैकेज से गोलियां लेने में भी बाधा डाल सकते हैं, 7 दिनों या उससे कम समय के लिए ब्रेक ले सकते हैं ( लापता गोलियों के दिनों सहित), और फिर एक नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू करें।
यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक जाती है, और लेने में विराम के दौरान उसे विदड्रॉल ब्लीडिंग नहीं होती है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए।
गोली लेने के नियम के उल्लंघन के मामले में कार्रवाई की योजना:
इसे एक दिन में दो से अधिक गोलियां नहीं लेने की अनुमति है।
जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए सिफारिशें
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों में, दवा का अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
यदि गोलियां लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त का उल्लेख किया जाता है, तो दवा लेने के सप्ताह के आधार पर, आपको ऊपर वर्णित गोलियों को छोड़ने के लिए सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। यदि कोई महिला अपनी सामान्य खुराक को बदलना नहीं चाहती है और मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन के लिए स्थगित कर देती है, तो अतिरिक्त टैबलेट को एक अलग पैकेज से लिया जाना चाहिए।
Yarina® . लेने की समाप्ति
आप Yarina® को किसी भी समय लेना बंद कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भधारण की योजना नहीं बना रही है, तो गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का ध्यान रखा जाना चाहिए। यदि गर्भावस्था की योजना बनाई गई है, तो आपको बस यारिन® लेना बंद कर देना चाहिए और प्राकृतिक मासिक धर्म के रक्तस्राव की प्रतीक्षा करनी चाहिए।
मासिक धर्म रक्तस्राव की शुरुआत में देरी
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, यरीना® के नए पैकेज से 7 दिनों के ब्रेक के बिना गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। नए पैकेज से टैबलेट को जब तक आवश्यक हो, तब तक लिया जा सकता है, जब तक कि पैकेज में मौजूद टैबलेट खत्म नहीं हो जाते। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, योनि से "स्मीयरिंग" रक्तस्राव और / या "सफलता" गर्भाशय रक्तस्राव हो सकता है। आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले पैकेज से Yarina® लेना फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म रक्तस्राव की शुरुआत के दिन में परिवर्तन
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले 7 दिनों के ब्रेक को कम (लेकिन लंबा नहीं) करना चाहिए, जितने दिन महिला चाहती है। उदाहरण के लिए, यदि चक्र आमतौर पर शुक्रवार को शुरू होता है, और भविष्य में महिला चाहती है कि यह मंगलवार (3 दिन पहले) से शुरू हो, तो अगले पैक से गोलियां सामान्य से 3 दिन पहले शुरू होनी चाहिए। गोली जितनी छोटी होगी, मासिक धर्म में रक्तस्राव नहीं होने की संभावना उतनी ही अधिक होगी, और दूसरे पैकेज से गोलियां लेते समय, "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और / या "ब्रेकथ्रू" रक्तस्राव होगा।
रोगियों के कुछ समूहों में आवेदन
किशोर लड़कियों में
यारिना® को मेनार्चे की शुरुआत के बाद ही संकेत दिया जाता है। उपलब्ध आंकड़े इस रोगी आबादी में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देते हैं।
बुजुर्गों में
लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद Yarina® का संकेत नहीं दिया जाता है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए
दवा Yarina® गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में उपयोग के लिए contraindicated है जब तक कि यकृत समारोह संकेतक सामान्य नहीं हो जाते। "विरोधाभास" और "औषधीय गुण" अनुभाग भी देखें।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ
गंभीर गुर्दे की विफलता या तीव्र गुर्दे की विफलता वाली महिलाओं में Yarina® को contraindicated है। "विरोधाभास" और "औषधीय गुण" अनुभाग भी देखें।
दुष्प्रभाव
COCs लेते समय गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का भी "विशेष निर्देश" खंड में वर्णन किया गया है।Yarina® दवा लेते समय, नीचे वर्णित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ नोट की गईं।
| सिस्टम ऑर्गन क्लासेस (MedDRA) | अक्सर (> 1/100 to<1/10) | असामान्य (से> 1/1000 से<1/100) | शायद ही कभी (> 1 / 10,000 to<1/1 000) |
| प्रतिरक्षा प्रणाली विकार | अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया दमा |
||
| मानसिक विकार | उदास मन | कामेच्छा बढ़ाएँ कामेच्छा में कमी |
|
| तंत्रिका तंत्र विकार | सिरदर्द | ||
| श्रवण और भूलभुलैया विकार | हाइपोएक्यूज़न | ||
| संवहनी विकार | माइग्रेन | बढ़ा हुआ रक्तचाप (बीपी) रक्तचाप में कमी |
शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म |
| जठरांत्रिय विकार | मतली | उलटी करना दस्त |
|
| त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार | मुंहासा खुजली खुजली खालित्य |
पर्विल अरुणिका एरिथेम मल्टीफार्मेयर |
|
| जननांग और स्तन विकार | मासिक धर्म की अनियमितता इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग ब्रेस्ट दर्द स्तन ग्रंथियों का उभार योनि स्राव Vulvovaginal कैंडिडिआसिस |
स्तन वर्धन योनि में संक्रमण |
स्तन ग्रंथियों से निर्वहन |
| सामान्य विकार | तरल अवरोधन शरीर के वजन में वृद्धि वजन घटना |
चयनित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण
COCs लेने वाले मरीजों में धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक हमले, गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता शामिल हैं, जिन्हें "विशेष निर्देश" खंड में अधिक विस्तार से वर्णित किया गया है।
COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
इन पक्ष प्रतिक्रियाओं का वर्णन "विशेष निर्देश" खंड में किया गया है:
- शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
- धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
- बढ़ा हुआ रक्तचाप
- लीवर ट्यूमर
- उन स्थितियों का विकास या बिगड़ना जिनके लिए COCs के उपयोग के साथ संबंध निर्विवाद नहीं है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, गर्भावस्था के दौरान दाद, सिडेनहैम का कोरिया, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, कोलेस्टेटिक पीलिया
- जिगर स्पॉट
- जिगर समारोह में तीव्र या पुरानी असामान्यताएं, जिसके लिए यकृत समारोह परीक्षणों के सामान्य होने से पहले COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है
- वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षण पैदा या खराब कर सकते हैं
अधिक जानकारी के लिए, "विरोधाभास" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें।
परस्पर क्रिया
मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ अन्य दवाओं (एंजाइम इंड्यूसर) की बातचीत से "सफलता" रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत" देखें)।
जरूरत से ज्यादा
गंभीर ओवरडोज अनियमितताओं की सूचना नहीं मिली है। COCs के साथ संचयी अनुभव के आधार पर, ओवरडोज के मामले में हो सकने वाले लक्षण: मतली, उल्टी और वापसी रक्तस्राव। उत्तरार्द्ध उन लड़कियों में हो सकता है जो लापरवाही से दवा लेने पर मेनार्चे की उम्र तक नहीं पहुंची हैं।कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ सहभागिता
Yarina® . पर अन्य दवाओं का प्रभाव
यकृत माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ बातचीत संभव है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है, जो बदले में, "सफलता" गर्भाशय रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी का कारण बन सकती है।
कुछ दिनों के उपचार के बाद माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की प्रेरण देखी जा सकती है। यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों की अधिकतम प्रेरण आमतौर पर कुछ हफ्तों के भीतर देखी जाती है। दवा को बंद करने के बाद, यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों को शामिल करना 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।
शॉर्ट टर्म थेरेपी
जिन महिलाओं को यारिन® के अलावा ऐसी दवाओं के साथ उपचार प्राप्त होता है, उन्हें गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने या गर्भनिरोधक की कोई अन्य गैर-हार्मोनल विधि चुनने की सलाह दी जाती है। गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवाओं को लेने की पूरी अवधि के साथ-साथ उनके रद्द होने के 28 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए। यदि वर्तमान Yarina® पैकेज से गोलियाँ लेने के बाद एक प्रेरक दवा के साथ चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है, तो आपको लेने में सामान्य रुकावट के बिना नए Yarina® पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए।
दीर्घकालिक चिकित्सा
जो महिलाएं लंबे समय तक दवाएं लेती हैं - यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों के संकेतक, गर्भनिरोधक की एक और विश्वसनीय गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, ग्रिसोफुलविन, साथ ही सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।
जब यारिन® के साथ उपयोग किया जाता है, तो कई एचआईवी या हेपेटाइटिस सी वायरस प्रोटीज अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक दोनों रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टोजन की एकाग्रता को बढ़ा और घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।
मजबूत से मध्यम CYP3A4 अवरोधक जैसे कि एज़ोल एंटीमायोटिक्स (जैसे, इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (जैसे, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम, और अंगूर का रस एस्ट्रोजन, या दोनों प्रोजेस्टोजन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं।
यह दिखाया गया है कि 60 और 120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब, जब 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त COCs के साथ लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता क्रमशः 1.4 और 1.6 गुना बढ़ जाती है।
अन्य औषधीय उत्पादों पर Yarina® का प्रभाव
COCs अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी एकाग्रता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन) होती है।
कृत्रिम परिवेशीयड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 एंजाइमों को कमजोर या मध्यम रूप से बाधित करने में सक्षम है।
मार्कर सबस्ट्रेट्स के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन या मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में विवो इंटरैक्शन अध्ययनों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि साइटोक्रोम पी 450 एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता वाली दवा चयापचय पर 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन का नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव की संभावना नहीं है।
कृत्रिम परिवेशीयएथिनिल एस्ट्राडियोल CYP2C19, CYP1A1 और CYP1A2 का प्रतिवर्ती अवरोधक है, साथ ही CYP3A4 / 5, CYP2C8 और CYP2J2 का अपरिवर्तनीय अवरोधक है। नैदानिक परीक्षणों में, एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रशासन से कोई वृद्धि नहीं हुई या रक्त प्लाज्मा में CYP3A4 सब्सट्रेट की एकाग्रता में केवल मामूली वृद्धि हुई (उदाहरण के लिए, मिडाज़ोलम), जबकि CYP1A2 सब्सट्रेट की प्लाज्मा सांद्रता थोड़ी बढ़ सकती है। (उदाहरण के लिए, थियोफिलाइन) या मध्यम (जैसे मेलाटोनिन और टिज़ैनिडाइन)।
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
यह दिखाया गया है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त दवाओं और ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, दासबुवीर या उनके संयोजन युक्त प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल दवाओं का संयुक्त उपयोग एएलटी (एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज) की एकाग्रता में 20 गुना से अधिक की वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। हेपेटाइटिस सी वायरस से स्वस्थ और संक्रमित महिलाओं में सामान्य की सीमा (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
बातचीत के अन्य रूप
अक्षुण्ण गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयुक्त उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ Yarin® के संयुक्त उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। जब इन दवाओं के साथ लिया जाता है, तो दवा लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
विशेष निर्देश
यदि नीचे सूचीबद्ध शर्तों, बीमारियों और जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में उपलब्ध है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में यारीना® का उपयोग करने के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को ध्यान से तौला जाना चाहिए और महिला के साथ दवा लेने का निर्णय लेने से पहले चर्चा की जानी चाहिए। इन स्थितियों, बीमारियों या जोखिम कारकों में से किसी एक की वृद्धि, तीव्रता या पहली अभिव्यक्ति के मामले में, एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा को बंद करना है या नहीं।हृदय प्रणाली के रोग
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम COCs के उपयोग और COCs लेते समय शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार) की घटनाओं में वृद्धि के बीच संबंध का संकेत देते हैं। ये रोग दुर्लभ हैं।
COC सेवन के पहले वर्ष में VTE विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। COCs के प्रारंभिक उपयोग या उसी या किसी अन्य COC के उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद (4 सप्ताह या उससे अधिक की खुराक के बीच एक ब्रेक के बाद) एक बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है। 3 रोगी समूहों से जुड़े एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से संकेत मिलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।
कम खुराक वाली COCs लेने वाली महिलाओं में VTE का समग्र जोखिम (<0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.
वीटीई जानलेवा या घातक हो सकता है (1-2% मामलों में)।
वीटीई, गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होता है, किसी भी सीओसी के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही, COCs का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, सेरेब्रल नसों और धमनियों या रेटिना के जहाजों।
गहरी शिरा घनास्त्रता लक्षण: निचले अंग की एकतरफा शोफ या निचले अंग में एक नस के साथ सूजन, निचले अंग में दर्द या बेचैनी केवल एक सीधी स्थिति में या चलते समय, प्रभावित निचले अंग में तापमान में स्थानीय वृद्धि, लालिमा या निचले अंग पर त्वचा का मलिनकिरण।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के लक्षण: सांस की तकलीफ या तेजी से सांस लेना; हेमोप्टाइसिस सहित अचानक खांसी; छाती में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर खराब हो सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; एक तेज या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और अन्य अधिक सामान्य और कम गंभीर स्थितियों / बीमारियों (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेतों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म स्ट्रोक, संवहनी अवरोध, या मायोकार्डियल इंफार्क्शन का कारण बन सकता है।
स्ट्रोक के लक्षण: अचानक कमजोरी या चेहरे, अंगों की संवेदनशीलता का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय दृष्टि हानि; अचानक चाल में अशांति, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; दौरे के साथ या बिना चेतना की हानि या बेहोशी। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और छोरों का हल्का सायनोसिस, "तेज" पेट।
रोधगलन के लक्षण: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती में या उरोस्थि के पीछे संपीड़न या फैलाव की भावना, पीठ, जबड़े, बाएं ऊपरी अंग, अधिजठर क्षेत्र में विकिरण; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता, या सांस की तकलीफ; एक तेज या अनियमित दिल की धड़कन।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकता है।
कई जोखिम वाले कारकों के संयोजन या उनमें से एक की उच्च गंभीरता वाली महिलाओं में, उनके पारस्परिक सुदृढीकरण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, मौजूदा जोखिम कारकों का कुल मूल्य बढ़ जाता है। इस मामले में, Yarina® दवा लेना contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है:
- उम्र के साथ;
- धूम्रपान करने वालों में (धूम्रपान करने वाली सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
की उपस्थितिमे:
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
- पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कभी करीबी रिश्तेदारों या 50 वर्ष से कम उम्र के माता-पिता में)। वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, एक महिला को दवा Yarin® लेने की संभावना के मुद्दे को हल करने के लिए एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;
- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, किसी भी निचले अंग की सर्जरी या प्रमुख आघात। इन मामलों में, Yarina® लेना बंद कर दिया जाना चाहिए (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इसके कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए। अस्थायी स्थिरीकरण (उदाहरण के लिए, 4 घंटे से अधिक समय तक हवाई यात्रा) भी शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के विकास के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, विशेष रूप से अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में;
- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- माइग्रेन;
- हृदय वाल्व रोग;
- दिल की अनियमित धड़कन।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।
पेरिफेरल सर्कुलेटरी डिसऑर्डर डायबिटीज मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (क्रोहन डिजीज या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकता है।
COCs (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं के तत्काल बंद होने का आधार है।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन के लिए एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।
जोखिम / लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाले मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की तुलना में अधिक होता है।
ट्यूमर
सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण है। COCs के लंबे समय तक उपयोग से सर्वाइकल कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। हालांकि, COCs के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। गर्भाशय ग्रीवा के रोगों की जांच या यौन व्यवहार की ख़ासियत (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग) के साथ इन आंकड़ों के अंतर्संबंध की संभावना पर चर्चा की जाती है।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में COCs (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान किए गए स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को लेना बंद करने के 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, स्तन कैंसर की संख्या में वृद्धि उन महिलाओं में निदान की जाती है जो वर्तमान में COCs ले रही हैं या हाल ही में ली हैं, इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन हैं। COCs के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। जोखिम में देखी गई वृद्धि सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, सेक्स हार्मोन के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी COCs का उपयोग किया है, उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण होते हैं, जिन्होंने कभी इसका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, COCs के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर देखे गए, जिससे कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा था। गंभीर पेट दर्द, बढ़े हुए जिगर, या अंतर-पेट से खून बहने के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
घातक ट्यूमर जानलेवा या घातक हो सकते हैं।
अन्य शर्तें
Yarin® में प्रोजेस्टिन घटक पोटेशियम-बख्शने वाले गुणों वाला एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है। ज्यादातर मामलों में, प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता में कोई वृद्धि नहीं होनी चाहिए। नैदानिक अध्ययनों में, हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी और पोटेशियम-बख्शने वाली दवाओं के सहवर्ती सेवन वाले कुछ रोगियों में, ड्रोसपाइरोन लेते समय रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता थोड़ी बढ़ जाती है। इसलिए, गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में दवा लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और आदर्श की ऊपरी सीमा पर प्रारंभिक पोटेशियम एकाग्रता के साथ, विशेष रूप से पोटेशियम-बख्शने वाली दवाओं के सहवर्ती सेवन के साथ। (अनुभाग "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत" देखें)।
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में COCs लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
इस तथ्य के बावजूद कि सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी देखी गई थी। हालांकि, यदि दवा लेते समय रक्तचाप में लगातार, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर देना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो दवा लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और COCs लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन COCs के साथ उनका जुड़ाव सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी प्रुरिटस; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। सीओसी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने के मामले भी वर्णित हैं।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षण पैदा या खराब कर सकते हैं।
जिगर समारोह में तीव्र या पुरानी असामान्यताओं के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह मान सामान्य न हो जाए। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, जो पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहली बार विकसित हुई थी, दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है। हालांकि COCs इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाले COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह के रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
क्लोस्मा कभी-कभी विकसित हो सकता है, खासकर गर्भवती क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। यारिना® लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण
Yarina® लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क ग्रंथि समारोह, प्लाज्मा में परिवहन प्रोटीन की एकाग्रता, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य सीमा से आगे नहीं जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एल्डोस्टेरोन सांद्रता को बढ़ाता है, जो इसके एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा है।
दक्षता में कमी
Yarina® की प्रभावशीलता को निम्नलिखित मामलों में कम किया जा सकता है: जब गोलियां छूट जाती हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप।
मासिक धर्म रक्तस्राव की आवृत्ति और गंभीरता
Yarina® लेते समय, आपको योनि से अनियमित (एसाइक्लिक) रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है ("स्पॉटिंग" स्पॉटिंग और / या "ब्रेकथ्रू" गर्भाशय रक्तस्राव), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, लगभग 3 दवा चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद किसी भी अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को रद्द करने के लिए एक पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो। यदि यारिना® को सिफारिश के अनुसार लिया जाता है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, दवा के अनियमित उपयोग और लगातार दो मासिक धर्म रक्तस्राव की अनुपस्थिति के साथ, गर्भावस्था से इंकार किए जाने तक दवा को जारी नहीं रखा जा सकता है।
चिकित्सिय परीक्षण
Yarina® का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के लिए आवश्यक विचार के साथ, चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए। एक नियम के रूप में, रक्तचाप, हृदय गति को मापा जाता है, बॉडी मास इंडेक्स निर्धारित किया जाता है, स्तन ग्रंथियों, पेट की गुहा और श्रोणि अंगों की स्थिति की जांच की जाती है, जिसमें ग्रीवा उपकला (पैप परीक्षण) की साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल है। आमतौर पर, नियंत्रण परीक्षा हर 6 महीने में कम से कम एक बार की जानी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि Yarina® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है!
वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
अध्ययन नहीं किया गया है।
दवा लेते समय वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव के कोई मामले सामने नहीं आए।
चिकित्सीय सलाह की आवश्यकता वाली शर्तें
- स्वास्थ्य में कोई भी परिवर्तन, विशेष रूप से "विरोधाभास" और "सावधानी के साथ उपयोग करें" अनुभागों में सूचीबद्ध स्थितियों की घटना;
- स्तन ग्रंथि में स्थानीय गांठ;
- अन्य औषधीय उत्पादों का एक साथ प्रशासन ("अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत" अनुभाग भी देखें);
- यदि लंबे समय तक गतिहीनता की उम्मीद की जाती है (उदाहरण के लिए, निचले अंग पर एक कास्ट लगाया जाता है), अस्पताल में भर्ती या सर्जरी की योजना बनाई जाती है (प्रस्तावित ऑपरेशन से कम से कम 4 सप्ताह पहले);
- योनि से असामान्य रूप से भारी रक्तस्राव;
- पैकेज लेने के पहले सप्ताह में गोली छूट गई थी और सात या उससे कम दिन पहले संभोग किया था;
- लगातार दो बार मासिक धर्म के नियमित रक्तस्राव की अनुपस्थिति या गर्भावस्था का संदेह (जब तक आप डॉक्टर से परामर्श नहीं करते तब तक आपको अगले पैकेज से गोलियां नहीं लेनी चाहिए)।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ। एल्युमिनियम फॉयल और पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर में 21 गोलियां रखी जाती हैं। 1 या 3 फफोले एक साथ एक ब्लिस्टर ले जाने के लिए एक जेब के साथ और उपयोग के लिए निर्देश एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।जमाकोष की स्थिति
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन
3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!छुट्टी की शर्तें
नुस्खे पर।उत्पादक
बायर एजी, मुलरस्ट्रैस 178, 13353 बर्लिन, जर्मनीबायर एजी, मुलरस्ट्रैस 178, 13353 बर्लिन, जर्मनी
कानूनी इकाई जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था:
बायर एजी, कैसर विल्हेम एली 1, 51373 लीवरकुसेन, जर्मनी
बायर एजी, कैसर-विल्हेम-एली, 1, 51373 लीवरकुसेन, जर्मनी
अतिरिक्त जानकारी और शिकायतों के लिए, कृपया संपर्क करें:
107113 मॉस्को, तीसरा रायबिन्स्काया सेंट, 18, भवन 2.
यारिना प्लस: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम:यारिना प्लस
एटीएक्स कोड: G03AA12
सक्रिय पदार्थ:ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल + कैल्शियम लेवोमेफोलेट (ड्रोसपाइरोनम + एथिनिलोएस्ट्राडियोलम + कैल्सी लेवोमेफोलिनस)
निर्माता: बायर शेरिंग फार्मा एजी (जर्मनी)
विवरण और फोटो अपडेट: 27.07.2018
यारिना प्लस एक संयुक्त गर्भनिरोधक दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
दवा यारिना प्लस का खुराक रूप - फिल्म-लेपित गोलियां: गोल, उभयलिंगी; सक्रिय गोलियां नारंगी और उभरी हुई Y + एक नियमित षट्भुज में होती हैं, सहायक विटामिन की गोलियां हल्की नारंगी होती हैं और एक नियमित षट्भुज में M + उभरा होता है (एक ब्लिस्टर में 21 सक्रिय और 7 सहायक विटामिन की गोलियां, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 3 फफोले और एक ब्लॉक नियुक्ति कैलेंडर के पंजीकरण के लिए स्टिकर)।
1 सक्रिय टैबलेट की संरचना:
- सक्रिय तत्व: ड्रोसपाइरोन - 3 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल बीटाडेक्स क्लैथ्रेट एथिनिल एस्ट्राडियोल के संदर्भ में - 0.03 मिलीग्राम, कैल्शियम लेवोमेफोलेट - 0.451 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, हाइपोलोज (5 cP), मैग्नीशियम स्टीयरेट;
- फिल्म खोल: नारंगी वार्निश; या हाइपोमेलोज (5 सीपी), मैक्रोगोल-6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, येलो आयरन ऑक्साइड डाई, रेड आयरन ऑक्साइड डाई।
1 सहायक विटामिन टैबलेट की संरचना:
- सक्रिय पदार्थ: माइक्रोनाइज्ड कैल्शियम लेवोमेफोलेट - 0.451 मिलीग्राम;
- अतिरिक्त घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, हाइपोलोज (5 cP), मैग्नीशियम स्टीयरेट;
- फिल्म म्यान: हल्का नारंगी वार्निश; या हाइपोमेलोज (5 सीपी), मैक्रोगोल-6000, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाई आयरन ऑक्साइड पीला, डाई आयरन ऑक्साइड लाल।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
यारिना प्लस एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक संयुक्त मौखिक एस्ट्रोजन-जेस्टेजेनिक गर्भनिरोधक है। सक्रिय और सहायक विटामिन टैबलेट शामिल हैं।
दवा का प्रभाव मुख्य रूप से ओव्यूलेशन को दबाने और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर प्राप्त किया जाता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) लेने पर, एक नियमित चक्र प्राप्त होता है, मासिक धर्म के रक्तस्राव की अवधि, तीव्रता और दर्द में कमी आती है, जिससे लोहे की कमी वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम का भी प्रमाण है।
ड्रोसपाइरोनोन में एक एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है, जो हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण को रोकता है, जो वजन घटाने में योगदान कर सकता है, और परिधीय शोफ के विकास के जोखिम को कम करता है। इसके अलावा, पदार्थ में एक एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव होता है, त्वचा, बालों की तैलीयता को कम करता है और मुँहासे को कम करने में मदद करता है।
कैल्शियम फोलिक एसिड के विपरीत, लेवोमेफोलेट फोलेट का जैविक रूप से सक्रिय रूप है, जिसके कारण यह बेहतर अवशोषित होता है। यारिना प्लस में इस पदार्थ को शामिल करने से सीओसी के उपयोग को रोकने के तुरंत बाद अप्रत्याशित रूप से गर्भावस्था के मामले में भ्रूण न्यूरल ट्यूब दोष विकसित होने का खतरा कम हो जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
ड्रोसपाइरोन थोड़े समय में लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (दवा का अवशोषण भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है)। अधिकतम एकाग्रता 1-2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है और 37 एनजी / एमएल है। जैव उपलब्धता 76-85% के भीतर है। पदार्थ सीरम एल्ब्यूमिन के साथ परस्पर क्रिया करता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CSG) के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है। वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 से 4.2 एल / किग्रा है। ड्रोसपाइरोन के अधिकांश मेटाबोलाइट्स को इसके डेरिवेटिव - ड्रोसपाइरोन के एसिड रूपों द्वारा दर्शाया जाता है, जो साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम की भागीदारी के बिना बनता है। दवा की निकासी 1.2-1.5 मिली / मिनट / किग्रा है। रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता में कमी दो चरणों में होती है, दूसरे चरण का आधा जीवन लगभग 31 घंटे है। पदार्थ अपरिवर्तित नहीं उत्सर्जित होता है। लगभग 1.7 दिनों के लिए गुर्दे और आंतों द्वारा चयापचयों का उत्सर्जन किया जाता है। यारिना प्लस के नियमित सेवन से रक्त में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता 2-3 गुना बढ़ जाती है, उपचार चक्र के दूसरे भाग में संतुलन की स्थिति प्राप्त होती है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से अवशोषित होता है। अधिकतम एकाग्रता 90 मिनट के बाद पहुंच जाती है। भोजन के सेवन से पदार्थ की जैव उपलब्धता 25% कम हो जाती है। एथिनिल एस्ट्राडियोल सक्रिय रूप से रक्त एल्ब्यूमिन (लगभग 98%) से बांधता है। वितरण की अनुमानित मात्रा 2.8-8.6 एल / किग्रा है। यह यकृत में सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा परिवर्तित होता है, जिससे कई चयापचयों का निर्माण होता है। यह मूत्र और मल में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। आधा जीवन 24 घंटे है।
कैल्शियम लेवोमेफोलेट तेजी से अवशोषित होता है। यह एल-5-मिथाइल-टीएचएफ के रूप में अंगों और परिधीय ऊतकों तक पहुंचाया जाता है। फोलेट प्यूरीन, थाइमिडीन, डीएनए, आरएनए, ग्लाइसिन, मेथियोनीन के जैवसंश्लेषण में शामिल हैं। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा, अपने मूल रूप में और मेटाबोलाइट्स के रूप में, साथ ही आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
उपयोग के संकेत
यरीना प्लस निम्नलिखित बीमारियों वाली महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक के लिए संकेत दिया गया है:
- हार्मोन पर निर्भर द्रव प्रतिधारण की प्रवृत्ति;
- फोलेट की कमी;
- मुँहासे (मध्यम)।
मतभेद
शुद्ध:
- घनास्त्रता (शिरापरक या धमनी) या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, एक इतिहास सहित;
- मस्तिष्कवाहिकीय विकार;
- घनास्त्रता से पहले की स्थिति (उदाहरण के लिए, एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक इस्केमिक हमले), इतिहास सहित;
- धमनी या शिरापरक घनास्त्रता के लिए कई या गंभीर जोखिम कारक;
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन, जिसका इतिहास भी शामिल है;
- मधुमेह मेलेटस की संवहनी जटिलताओं;
- गंभीर जिगर की बीमारी, जिगर की विफलता (यकृत समारोह परीक्षणों के सामान्य होने से पहले);
- गंभीर या तीव्र गुर्दे की विफलता;
- इतिहास सहित यकृत ट्यूमर (सौम्य / घातक);
- हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म या उनमें से संदेह;
- अस्पष्ट प्रकृति की योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह;
- वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
- Yarina Plus के किसी भी घटक के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि।
रिश्तेदार:
- घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए जोखिम कारक (धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन, सीधी वाल्वुलर हृदय रोग, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति);
- ऐसे रोग जिनमें बिगड़ा हुआ परिधीय परिसंचरण हो सकता है (संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सतही नसों के फेलबिटिस, सिकल सेल एनीमिया);
- वंशानुगत वाहिकाशोफ;
- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
- जिगर की बीमारी (गंभीर स्थितियों और जिगर की विफलता के अपवाद के साथ);
- गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित या खराब होने वाले रोग (पीलिया, कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, गर्भवती महिलाओं के दाद, पोर्फिरीया, सिडेनहैम कोरिया);
- प्रसवोत्तर अवधि।
यारिना प्लस के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक
यारिना प्लस टैबलेट मौखिक रूप से पूरे, 1 टैबलेट प्रति दिन, उसी समय, पैकेज पर बताए गए क्रम में, 28 दिनों के लिए लिया जाता है, जिसके बाद वे तुरंत अगले पैकेज से टैबलेट लेना शुरू कर देते हैं। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर आपके द्वारा निष्क्रिय गोलियां लेना शुरू करने के 2-3 दिनों के बाद शुरू होता है और हो सकता है कि जब तक आप गोलियों का अगला पैक लेना शुरू न करें तब तक यह समाप्त न हो जाए।
यदि पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था, तो आपको मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन से यारिना प्लस टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। एक गोली लेना आवश्यक है, जिसे सप्ताह के इसी दिन के साथ चिह्नित किया जाता है, फिर गोलियां क्रम में ली जाती हैं। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की कोई आवश्यकता नहीं है।
अन्य COCs से स्विच करने के लिए, आपको पिछली दवा की अंतिम सक्रिय गोली लेने के अगले दिन यारिना प्लस दवा लेनी चाहिए, लेकिन सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन की तुलना में बाद में नहीं।
योनि की अंगूठी या पैच को हटाते समय, गोलियां उस दिन लेनी चाहिए जिस दिन उन्हें हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाना है।
आप किसी भी दिन "मिनी-पिल्स" से यरीना प्लस पर स्विच कर सकते हैं, बिना किसी रुकावट के, एक इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी डिवाइस से - उनके हटाने के दिन, गर्भनिरोधक के इंजेक्शन के रूप से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाना था . इन मामलों में, पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि की आवश्यकता होती है।
पहली तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के बाद, आप तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती हैं। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं है।
दूसरी तिमाही या बच्चे के जन्म में गर्भावस्था की समाप्ति के बाद, यारिना प्लस को 21-28 दिनों (स्तनपान की अनुपस्थिति में) पर लिया जाना चाहिए। यदि आप बाद में दवा लेना शुरू करते हैं, तो आपको दवा लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि की आवश्यकता होती है। मामले में जब गोलियां लेने से पहले संभोग हुआ था, इससे पहले कि आप दवा यारिना प्लस लेना शुरू करें, आपको गर्भावस्था को बाहर करना चाहिए या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करनी चाहिए।
प्रत्येक पैकेज में स्टिकर का एक ब्लॉक होता है। दवा लेने के पहले दिन, आपको एक स्वयं-चिपकने वाली पट्टी चुननी चाहिए जो उस सप्ताह के दिन को इंगित करती है जिस दिन आपने गोलियां लेना शुरू किया था, और इसे पैकेज के शीर्ष पर चिपका दें ताकि पहले दिन का पदनाम ऊपर हो वह गोली जिस पर "प्रारंभ" शिलालेख वाला तीर निर्देशित है। उसके बाद, यह स्पष्ट हो जाता है कि सप्ताह के किस दिन प्रत्येक गोली लेनी चाहिए।
आप किसी भी समय Yarina Plus टैबलेट लेना बंद कर सकते हैं।
यदि आप निष्क्रिय गोलियां लेना छोड़ देते हैं, तो उन्हें फेंक देना चाहिए और योजना के अनुसार जारी रखना चाहिए।
यदि आपको सक्रिय गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी हो रही है, तो आपको इसे जल्द से जल्द लेना चाहिए, फिर इसे हमेशा की तरह लेते रहना चाहिए। इस मामले में, गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है।
यदि आपको सक्रिय गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो सुरक्षा कम हो जाती है। पास सक्रिय गोली के सेवन की शुरुआत या अंत के जितना करीब है, और जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, गर्भावस्था का खतरा उतना ही अधिक होता है। इस मामले में, 2 नियमों का पालन किया जाना चाहिए: पहला, आप यारिना प्लस को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं कर सकते हैं, दूसरा, आपको डिम्बग्रंथि कामकाज के हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी सिस्टम को पर्याप्त रूप से दबाने के लिए लगातार 7 दिनों तक दवा लेने की आवश्यकता है।
यदि यारिना प्लस प्राप्त करने में देरी 24 घंटे से अधिक हो गई है, तो निम्नलिखित सिफारिशें प्रासंगिक हैं:
- पहला सप्ताह: छूटी हुई गोली जितनी जल्दी हो सके लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो। फिर दवा हमेशा की तरह ली जाती है, और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त बाधा तरीकों का उपयोग 7 दिनों के लिए किया जाता है। गर्भावस्था की संभावना छूटी हुई गोलियों की संख्या और 7 दिन के ब्रेक की निकटता पर निर्भर करती है;
- दूसरा सप्ताह: छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो। इसके अलावा, दवा हमेशा की तरह ली जाती है। यदि पिछले 7 दिनों में कोई गायब गोलियां नहीं थीं, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि आप कम से कम 1 टैबलेट लेना भूल जाते हैं, तो अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि की आवश्यकता होती है;
- तीसरा सप्ताह: यदि पिछले 7 दिनों में कोई गुम हुई गोलियां नहीं थीं, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की कोई आवश्यकता नहीं है; अन्यथा, यह आवश्यक है, या आपको जितनी जल्दी हो सके यरीना प्लस लेना चाहिए और इसे हमेशा की तरह लेना जारी रखना चाहिए, और फिर बिना किसी रुकावट के एक नया पैकेज शुरू करना चाहिए, या 7 दिनों के लिए गोलियां लेना बंद कर दें (छूटे हुए दिनों सहित) और फिर से जारी रखें नया पैकेज।
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार यारिना प्लस के अवशोषण को कम कर सकते हैं, इस मामले में अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करना आवश्यक है।
यदि गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त होता है, तो आपको यारिना प्लस को मिस्ड के रूप में लेने पर विचार करना चाहिए और इस संबंध में सिफारिशों के अनुसार कार्य करना चाहिए (यदि महिला बदलना नहीं चाहती है तो दूसरे पैकेज से एक अतिरिक्त गोली ली जा सकती है) उसकी सामान्य खुराक को फिर से शुरू करें और सप्ताह के दूसरे दिन मासिक धर्म की शुरुआत को स्थगित करें)।
वापसी रक्तस्राव में देरी के लिए, सहायक गोलियां न लें, इसके बजाय, पिछले एक में सक्रिय गोलियों की समाप्ति के तुरंत बाद अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू करें। डिफरल की अवधि दूसरे पैक से सक्रिय गोली के अंत तक जारी रह सकती है। इस मामले में, स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव की घटना संभव है।
वापसी के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको निष्क्रिय गोलियों के सेवन को उतने दिनों के लिए बाधित करना चाहिए जितना कि वापसी के रक्तस्राव की शुरुआत को स्थगित करने के लिए आवश्यक हो। उदाहरण के लिए, यदि रक्तस्राव आमतौर पर शुक्रवार को शुरू होता है, लेकिन आप चाहते हैं कि यह 3 दिन पहले शुरू हो, तो मंगलवार को, आपको सामान्य से 3 दिन पहले अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए, इस मामले में अप्रयुक्त विटामिन गोलियों को फेंक देना चाहिए।
दुष्प्रभाव
- प्रतिरक्षा प्रणाली: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
- चयापचय और पोषण: शरीर के वजन में परिवर्तन, द्रव प्रतिधारण;
- मानस: उदास मनोदशा, कामेच्छा में परिवर्तन, मिजाज;
- तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, माइग्रेन;
- दृष्टि का अंग: लेंस से संपर्क करने के लिए असहिष्णुता;
- श्रवण और भूलभुलैया विकारों का अंग: हाइपोकैसिया;
- वाहिकाओं: रक्तचाप में वृद्धि या कमी, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;
- श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंग: ब्रोन्कियल अस्थमा;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द;
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: खुजली, मुँहासे, एक्जिमा, खालित्य, पित्ती, दाने, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म;
- जननांग और स्तन ग्रंथि: स्तन कोमलता, vulvovaginal कैंडिडिआसिस, अनुपस्थिति, व्यथा, तीव्रता में परिवर्तन, चक्रीय मासिक धर्म रक्तस्राव, योनिशोथ, स्तन ग्रंथियों से निर्वहन, स्तन ग्रंथियों का इज़ाफ़ा।
जरूरत से ज्यादा
दवा यारिना प्लस के ओवरडोज की कोई रिपोर्ट नहीं है।
ओवरडोज के मामले में, मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव, मेट्रोरहागिया हो सकता है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
विशेष निर्देश
निम्नलिखित स्थितियों की उपस्थिति में, यारिना प्लस का उपयोग करने से पहले, लाभ / जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:
- हृदय प्रणाली के विकार: दुर्लभ मामलों में, COCs लेते समय घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का विकास देखा जाता है। इस समूह की दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित करने का अधिकतम जोखिम मौजूद है। 1-2% मामलों में वीटीई घातक है। सीओसी लेने वाली महिलाओं में, वीटीई का जोखिम उन रोगियों की तुलना में अधिक होता है जिन्होंने उन्हें कभी नहीं लिया है, लेकिन गर्भावस्था के दौरान की तुलना में कम है। अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता भी संभव है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, सेरेब्रल धमनियां और रेटिना की नसें या वाहिकाएं। इन स्थितियों की घटना और COCs के उपयोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। गहरी शिरा घनास्त्रता लक्षण: अंगों की एकतरफा सूजन, निचले अंग में दर्द या बेचैनी केवल चलने पर या सीधी स्थिति में, केवल प्रभावित निचले अंग में बुखार, प्रभावित अंग की त्वचा का मलिनकिरण। फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के लक्षण: तेजी से, कठिन श्वास, अचानक खांसी और हेमोप्टीसिस, चिंता, सीने में दर्द जो गहरी सांस के साथ खराब हो जाता है, गंभीर चक्कर आना, तेज या अनियमित दिल की धड़कन। परिवार के इतिहास (माता-पिता या करीबी रिश्तेदारों में धमनी या शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म) की उपस्थिति में धूम्रपान करने वाली महिलाओं (विशेष रूप से 35 वर्ष से अधिक) और मोटापे से ग्रस्त महिलाओं (बीएमआई> 30 मीटर 2) में उम्र के साथ घनास्त्रता विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। कम उम्र में), लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, हृदय वाल्व रोग, आलिंद फिब्रिलेशन के साथ;
- ट्यूमर: COCs के लंबे समय तक उपयोग से सर्वाइकल कैंसर का खतरा बढ़ जाता है। इसी समय, एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण की उपस्थिति है। इसके अलावा, COCs लेने वाले रोगियों में स्तन कैंसर होने का जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है। दवा वापसी के 10 साल बाद तक, जोखिम कम हो जाता है। दुर्लभ मामलों में, सीओसी के उपयोग के साथ, सौम्य का विकास, यहां तक कि कम अक्सर - यकृत में घातक नियोप्लाज्म का उल्लेख किया गया था, दुर्लभ मामलों में जीवन-धमकाने वाले इंट्रा-पेट से रक्तस्राव होता है;
- अन्य स्थितियां: हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले रोगियों में, अग्नाशयशोथ विकसित होने का जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है। रक्तचाप (बीपी) में लगातार, स्पष्ट वृद्धि के विकास के साथ, आपको यारिना प्लस लेना बंद कर देना चाहिए जब तक कि रक्तचाप का मान सामान्य न हो जाए। शायद कोलेस्टेसिस से जुड़े पीलिया और खुजली का विकास या बिगड़ना, पित्ताशय की थैली में पत्थरों की घटना, पोरफाइरिया, सिडेनहैम का कोरिया, गर्भवती महिलाओं के दाद, सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्लोमा। एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों की उपस्थिति में, इसके लक्षण बढ़ सकते हैं।
दवा यारिना प्लस लेने से चक्र में अनियमितता हो सकती है, इस संबंध में, रक्तस्राव की नियमितता का आकलन दवा लेने के तीन चक्रों के बाद ही किया जा सकता है।
यदि दवा के अनियमित सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ या लगातार 2 बार कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भनिरोधक लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है।
दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, साथ ही हर 6 महीने में कम से कम एक बार, एक चिकित्सा परीक्षा की जानी चाहिए।
यारिना प्लस एचआईवी संक्रमण सहित यौन संचारित संक्रमणों से रक्षा नहीं करता है।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
निर्देशों के अनुसार, यारिना प्लस वाहनों और अन्य जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है जिन्हें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ
गंभीर गुर्दे की हानि और गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए
यारिना प्लस गंभीर जिगर की शिथिलता में contraindicated है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
ड्रग्स जो माइक्रोसोमल हेपेटिक एंजाइम (रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स) को उत्तेजित करते हैं, सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाते हैं। इन दवाओं का उपयोग करते समय, साथ ही उनके रद्द होने के 4 सप्ताह के भीतर, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
टेट्रासाइक्लिन / पेनिसिलिन एंटीबायोटिक्स एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता को कम करते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करते समय (ग्रिसोफुलविन और रिफैम्पिसिन को छोड़कर) और उनके रद्द होने के एक सप्ताह के भीतर, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।
ट्राइमेथोप्रिम, मेथोट्रेक्सेट, ट्रायमटेरिन, सल्फासालजीन, कोलेस्टारामिन, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, वैल्प्रोइक एसिड रक्त फोलेट के स्तर को कम करते हैं और कैल्शियम लेवोमोलेट की प्रभावशीलता को कमजोर करते हैं।
फोलेट के प्रभाव में, एंटीपीलेप्टिक दवाओं, मेथोट्रेक्सेट, पाइरीमेथामाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर बदल सकते हैं, जिससे उनके चिकित्सीय प्रभाव में कमी आ सकती है।
एनालॉग
यारिना प्लस का एक एनालॉग जैज़ प्लस है।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।
